Il ruolo del bicarbonato di sodio come trattamento adiuvante della tomografia computerizzata ha identificato la polmonite da COVID-19
2 ottobre 2020 aggiornato da: Mansoura University
Il ruolo del bicarbonato di sodio come trattamento adiuvante della tomografia computerizzata ha identificato la polmonite da COVID-19: un rapporto preliminare di follow-up a breve termine
Da segnalare il possibile ruolo di S.B 8.4% nel trattamento della polmonite da COVID-19.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
180
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Outside U.S./Canada
-
Mansoura, Outside U.S./Canada, Egitto, 35516
- Gomhoria Street
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18 anni.
- Febbre ≥ 38º C con manifestazioni del tratto respiratorio superiore, dolore osseo generalizzato con o senza sintomi gastrointestinali come diarrea.
- TC del torace con segni indicativi di COVID-19.
- Casi lievi e moderati di polmonite da COVID-19 con stabilità respiratoria ed emodinamica. - Proteina C reattiva alta (CRP).- Con o senza storia di contatto con il caso indice che è isolato in un ospedale governativo assegnato al trattamento di pazienti risultati positivi al test RT-PCR per COVID-19
- Con o senza anomalie nella conta totale o differenziale dei globuli bianchi.
- Welling di firmare un consenso pienamente informato.
Criteri di esclusione:
- Malattia grave e critica con insufficienza respiratoria e/o instabilità emodinamica.
- TC con versamento pleurico con o senza cavitazione polmonare.
- Altre insufficienza d'organo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Bicarbonato di sodio
Inalazione di Bicarbonato di Sodio 8,4% tramite nebulizzatore
|
Inalazione di Bicarbonato di Sodio 8,4% tramite nebulizzatore
|
|
Comparatore placebo: Controllo
placebo
|
Inalazione di Bicarbonato di Sodio 8,4% tramite nebulizzatore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di recupero clinico
Lasso di tempo: 7 giorni
|
definito come ritorno della temperatura corporea e sollievo dalla tosse per più di 72 ore misurate in giorni
|
7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stato di recupero polmonare
Lasso di tempo: 7 giorni
|
valutati dalla TC del torace definiti come esacerbati, invariati, moderatamente migliorati (con meno del 50% di polmonite risolta) e significativamente migliorati (con più del 50% di polmonite risolta).
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammed K Elbadrawy, PhD, Chest department Mansoura University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sodium Bicarbonate COVID-19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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