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Die Rolle von Natriumbicarbonat als adjuvante Behandlung einer durch Computertomographie identifizierten COVID-19-Pneumonie

2. Oktober 2020 aktualisiert von: Mansoura University

Die Rolle von Natriumbicarbonat als adjuvante Behandlung einer durch Computertomographie identifizierten COVID-19-Pneumonie: Ein vorläufiger Bericht zur kurzfristigen Nachsorge

Bericht über die mögliche Rolle von S.B 8,4 % bei der Behandlung von COVID-19-Pneumonie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Outside U.S./Canada
      • Mansoura, Outside U.S./Canada, Ägypten, 35516
        • Gomhoria Street

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre.
  • Fieber ≥ 38 °C mit Manifestationen der oberen Atemwege, generalisierter Knochenschmerz mit oder ohne gastrointestinale Symptome wie Durchfall.
  • Thorax-CT mit Anzeichen, die auf COVID-19 hindeuten.
  • Leichte und mittelschwere Fälle von COVID-19-Pneumonie mit respiratorischer und hämodynamischer Stabilität. - Hohes C-reaktives Protein (CRP).- Mit oder ohne Kontakt in der Vorgeschichte mit einem Indexfall, der in einem staatlichen Krankenhaus isoliert ist, das zur Behandlung von Patienten bestimmt ist, die einen RT-PCR-positiven Test auf COVID-19 haben
  • Mit oder ohne Anomalien in der Gesamt- oder Differentialzahl der weißen Blutkörperchen.
  • Welling, eine vollständig informierte Einwilligung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere und kritische Erkrankung mit respiratorischer Insuffizienz und/oder hämodynamischer Instabilität.
  • CT mit Pleuraerguss mit oder ohne Lungenkavitation.
  • Anderes Organversagen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Natriumbicarbonat
Inhalation von Natriumbicarbonat 8,4 % über Vernebler
Arzneimittel: Natriumbicarbonat
Inhalation von Natriumbicarbonat 8,4 % über Vernebler
Placebo-Komparator: Kontrolle
Placebo
Arzneimittel: Natriumbicarbonat
Inhalation von Natriumbicarbonat 8,4 % über Vernebler

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur klinischen Genesung
Zeitfenster: 7 Tage
definiert als Rückkehr der Körpertemperatur und Linderung des Hustens für mehr als 72 Stunden, gemessen in Tagen
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erholungsstatus der Lunge
Zeitfenster: 7 Tage
beurteilt durch Thorax-CT, definiert als verschlimmert, unverändert, mäßig gebessert (mit weniger als 50 % der Lungenentzündung abgeklungen) und signifikant gebessert (mit mehr als 50 % der Pneumonie abgeklungen).
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohammed K Elbadrawy, PhD, Chest department Mansoura University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sodium Bicarbonate COVID-19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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