A nátrium-hidrogén-karbonát szerepe a számítógépes tomográfiával azonosított COVID-19 tüdőgyulladás adjuváns kezelésében
2020. október 2. frissítette: Mansoura University
A nátrium-hidrogén-karbonát szerepe a számítógépes tomográfiával azonosított COVID-19 tüdőgyulladás adjuváns kezelésében: A rövid távú nyomon követés előzetes jelentése
Beszámolni az S.B 8,4%-ának lehetséges szerepéről a COVID-19 tüdőgyulladás kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
180
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Outside U.S./Canada
-
Mansoura, Outside U.S./Canada, Egyiptom, 35516
- Gomhoria Street
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor >18 év.
- Láz ≥ 38ºC felső légúti megnyilvánulásokkal, generalizált csontfájdalmak gyomor-bélrendszeri tünetekkel vagy anélkül, mint hasmenés.
- Mellkasi CT COVID-19-re utaló jelekkel.
- Enyhe és közepesen súlyos COVID-19 tüdőgyulladás, légzési és hemodinamikai stabilitással. - Magas C-reaktív fehérje (CRP). A kórelőzményben érintkezett olyan indexes esettel vagy anélkül, akit olyan betegek kezelésére kijelölt állami kórházban izoláltak, akiknél a COVID-19 RT-PCR-tesztje pozitív volt
- A teljes vagy differenciális fehérvérsejtszám eltéréseivel vagy anélkül.
- Welling teljes körű tájékoztatáson alapuló beleegyezését írja alá.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos és kritikus betegség légzési elégtelenséggel és/vagy hemodinamikai instabilitással.
- CT pleurális effúzióval tüdőkavitációval vagy anélkül.
- Egyéb szervi elégtelenség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Szódabikarbóna
8,4%-os nátrium-hidrogén-karbonát belélegzése porlasztón keresztül
|
8,4%-os nátrium-hidrogén-karbonát belélegzése porlasztón keresztül
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
placebo
|
8,4%-os nátrium-hidrogén-karbonát belélegzése porlasztón keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A klinikai gyógyulás ideje
Időkeret: 7 nap
|
definíció szerint a testhőmérséklet visszatérése és a köhögés enyhülése több mint 72 órán keresztül, napokban mérve
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdő helyreállítási állapota
Időkeret: 7 nap
|
mellkasi CT-vel értékelve: súlyosbodott, változatlan, mérsékelten javult (kevesebb, mint 50%-ban megoldódott a tüdőgyulladás) és szignifikánsan javult (több mint 50%-ban megoldódott tüdőgyulladás).
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohammed K Elbadrawy, PhD, Chest department Mansoura University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sodium Bicarbonate COVID-19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .