El papel del bicarbonato de sodio como tratamiento adyuvante de la neumonía por COVID-19 identificada por tomografía computarizada
2 de octubre de 2020 actualizado por: Mansoura University
El papel del bicarbonato de sodio como tratamiento adyuvante de la neumonía por COVID-19 identificada por tomografía computarizada: un informe preliminar de seguimiento a corto plazo
Informar del posible papel de S.B 8,4% en el tratamiento de la neumonía por COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Outside U.S./Canada
-
Mansoura, Outside U.S./Canada, Egipto, 35516
- Gomhoria Street
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años.
- Fiebre ≥ 38º C con manifestaciones de vías respiratorias altas, dolor óseo generalizado con o sin síntomas gastrointestinales como diarrea.
- TAC de tórax con signos sugestivos de COVID-19.
- Casos leves y moderados de neumonía por COVID-19 con estabilidad respiratoria y hemodinámica. - Proteína C reactiva alta (PCR).- Con o sin antecedentes de contacto con el caso índice que está aislado en un hospital gubernamental asignado para el tratamiento de pacientes con prueba positiva de RT-PCR para COVID-19
- Con o sin anomalías en el recuento total o diferencial de glóbulos blancos.
- Welling para firmar un consentimiento plenamente informado.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad grave y crítica con insuficiencia respiratoria y/o inestabilidad hemodinámica.
- TC con derrame pleural con o sin cavitación pulmonar.
- Fallo de otros órganos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Bicarbonato de sodio
Inhalación de Bicarbonato de Sodio 8.4% vía nebulizador
|
Inhalación de Bicarbonato de Sodio 8.4% vía nebulizador
|
|
Comparador de placebos: Control
placebo
|
Inhalación de Bicarbonato de Sodio 8.4% vía nebulizador
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de recuperación clínica
Periodo de tiempo: 7 días
|
definida como el retorno de la temperatura corporal y el alivio de la tos durante más de 72 horas medidas en días
|
7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado de recuperación pulmonar
Periodo de tiempo: 7 días
|
evaluado por TAC de tórax definido como exacerbado, sin cambios, moderadamente mejorado (con menos del 50 % de neumonía resuelta) y significativamente mejorado (con más del 50 % de neumonía resuelta).
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed K Elbadrawy, PhD, Chest department Mansoura University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sodium Bicarbonate COVID-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Bicarbonato de sodio
-
Shanghai Zhongshan HospitalChanghai Hospital; The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; First... y otros colaboradoresAún no reclutandoInsuficiencia orgánica múltiple | Disección aórtica tipo APorcelana
-
Paradigm Biopharmaceuticals Ltd.ReclutamientoArtrosis, RodillaEstados Unidos, Australia, Hong Kong, Moldava
-
University of California, San DiegoNovartisReclutamientoPrevención primaria | Interacciones con la drogas | Síndrome cardiometabólico | LDL-colersterol bajandoEstados Unidos
-
National Taiwan University HospitalTCM Biotech International CorporationReclutamientoCistitis por radiaciónTaiwán
-
Paradigm Biopharmaceuticals USA (INC)Activo, no reclutandoArtrosis, RodillaAustralia, Estados Unidos
-
Geron CorporationActivo, no reclutandoSíndromes mielodisplásicosEstados Unidos, Canadá, España, Alemania, Bélgica, Países Bajos, Israel, Italia, Chequia, Francia, Polonia, Suiza, Reino Unido, Corea del Sur, Rusia, Turquía (Türkiye), Ucrania
-
Cairo UniversityReclutamientoComplicaciones maternas después de la anticoagulación oral cuando se inicia temprano y tarde después de la cesárea realizada para pacientes con prótesis de válvula cardíaca mecánicaEgipto
-
Duke UniversityNovartis Pharmaceuticals; Mount Sinai Hospital, New York; Colorado Prevention CenterReclutamientoIntervención coronaria percutanea | Intervención endovascular periféricaEstados Unidos
-
Geron CorporationReclutamiento
-
PfizerAún no reclutando