Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Natriumbikarbonats rolle som adjuverende behandling af computertomografi identificeret COVID-19 lungebetændelse

2. oktober 2020 opdateret af: Mansoura University

Natriumbikarbonats rolle som adjuverende behandling af computertomografi identificeret COVID-19 lungebetændelse: En foreløbig rapport om kortsigtet opfølgning

At rapportere S.B 8.4%'s mulige rolle i behandlingen af ​​COVID-19 lungebetændelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Outside U.S./Canada
      • Mansoura, Outside U.S./Canada, Egypten, 35516
        • Gomhoria Street

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år.
  • Feber ≥ 38º C med manifestationer af øvre luftveje, generaliseret knoglepine med eller uden gastrointestinale symptomer som diarré.
  • Bryst-CT med tegn, der tyder på COVID-19.
  • Milde og moderate tilfælde af COVID-19 lungebetændelse med respiratorisk og hæmodynamisk stabilitet. - Højt C reaktivt protein (CRP).- Med eller uden historie med kontakt med indekstilfælde, som er isoleret på et statsligt hospital tildelt til behandling af patienter, har vist sig at have RT-PCR positiv test for COVID-19
  • Med eller uden abnormiteter i det totale eller differentielle antal hvide blodlegemer.
  • Welling til at underskrive et fuldt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig og kritisk sygdom med respirationssvigt og/eller hæmodynamisk ustabilitet.
  • CT med pleural effusion med eller uden lungekavitation.
  • Andet organsvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Natriumbicarbonat
Indånding af natriumbicarbonat 8,4% via forstøver
Medicin: Natriumbicarbonat
Indånding af natriumbicarbonat 8,4% via forstøver
Placebo komparator: Styring
placebo
Medicin: Natriumbicarbonat
Indånding af natriumbicarbonat 8,4% via forstøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til klinisk bedring
Tidsramme: 7 dage
defineret som tilbagevenden af ​​kropstemperatur og lindring af hoste i mere end 72 timer målt i dage
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulmonal restitutionsstatus
Tidsramme: 7 dage
vurderet ved bryst-CT defineret som forværret, uændret, moderat forbedret (med mindre end 50 % lungebetændelse løst) og signifikant forbedret (med mere end 50 % lungebetændelse løst).
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammed K Elbadrawy, PhD, Chest department Mansoura University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sodium Bicarbonate COVID-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med Natriumbicarbonat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner