Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль бикарбоната натрия в качестве адъювантного лечения компьютерно-томографически выявленной пневмонии COVID-19

2 октября 2020 г. обновлено: Mansoura University

Роль бикарбоната натрия в качестве адъювантного лечения пневмонии, выявленной при компьютерной томографии COVID-19: предварительный отчет о краткосрочном наблюдении

Сообщить о возможной роли SB 8,4% в лечении пневмонии COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Outside U.S./Canada
      • Mansoura, Outside U.S./Canada, Египет, 35516
        • Gomhoria Street

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет.
  • Лихорадка ≥ 38°С с проявлениями в верхних дыхательных путях, генерализованная боль в костях с желудочно-кишечными симптомами или без них в виде диареи.
  • КТ грудной клетки с признаками, указывающими на COVID-19.
  • Легкие и среднетяжелые случаи пневмонии COVID-19 с дыхательной и гемодинамической стабильностью. - Высокий С-реактивный белок (CRP).- С или без истории контакта с индексным случаем, который изолирован в государственной больнице, предназначенной для лечения пациентов, у которых подтвержден положительный результат теста ОТ-ПЦР на COVID-19.
  • С отклонениями общего или дифференциального количества лейкоцитов или без них.
  • Желание подписать полностью информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Тяжелое и критическое заболевание с дыхательной недостаточностью и/или гемодинамической нестабильностью.
  • КТ с плевральным выпотом с кавитацией или без нее.
  • Отказ других органов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Бикарбонат натрия
Ингаляции бикарбоната натрия 8,4% через небулайзер
Лекарство: Бикарбонат натрия
Ингаляции бикарбоната натрия 8,4% через небулайзер
Плацебо Компаратор: Контроль
плацебо
Лекарство: Бикарбонат натрия
Ингаляции бикарбоната натрия 8,4% через небулайзер

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до клинического выздоровления
Временное ограничение: 7 дней
определяется как возвращение температуры тела и облегчение кашля более чем на 72 часа, измеряемое в днях
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус восстановления легких
Временное ограничение: 7 дней
оценивается с помощью КТ грудной клетки, определяется как обострение, без изменений, умеренное улучшение (с разрешением менее 50% пневмонии) и значительное улучшение (с разрешением более 50% пневмонии).
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Следователи

  • Главный следователь: Mohammed K Elbadrawy, PhD, Chest department Mansoura University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Sodium Bicarbonate COVID-19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пневмония

Клинические исследования Бикарбонат натрия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться