Le rôle du bicarbonate de sodium comme traitement adjuvant de la pneumonie COVID-19 identifiée par tomodensitométrie
2 octobre 2020 mis à jour par: Mansoura University
Le rôle du bicarbonate de sodium comme traitement adjuvant de la pneumonie COVID-19 identifiée par tomodensitométrie : un rapport préliminaire de suivi à court terme
Rapporter le rôle possible de S.B 8,4 % dans le traitement de la pneumonie COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Outside U.S./Canada
-
Mansoura, Outside U.S./Canada, Egypte, 35516
- Gomhoria Street
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18 ans.
- Fièvre ≥ 38 °C avec manifestations des voies respiratoires supérieures, douleurs osseuses généralisées avec ou sans symptômes gastro-intestinaux tels que diarrhée.
- CT thoracique avec des signes évocateurs de COVID-19.
- Cas légers et modérés de pneumonie COVID-19 avec stabilité respiratoire et hémodynamique. - Protéine C réactive élevée (CRP).- Avec ou sans antécédents de contact avec un cas index qui est isolé dans un hôpital gouvernemental affecté au traitement des patients dont le test RT-PCR positif pour COVID-19 s'est avéré positif
- Avec ou sans anomalies du nombre total ou différentiel de globules blancs.
- Welling à signer un consentement pleinement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Maladie grave et critique avec insuffisance respiratoire et/ou instabilité hémodynamique.
- TDM avec épanchement pleural avec ou sans cavitation pulmonaire.
- Autre défaillance d'organe.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Bicarbonate de sodium
Inhalation de bicarbonate de sodium 8,4 % via un nébuliseur
|
Inhalation de bicarbonate de sodium 8,4 % via un nébuliseur
|
|
Comparateur placebo: Contrôle
placebo
|
Inhalation de bicarbonate de sodium 8,4 % via un nébuliseur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps de récupération clinique
Délai: 7 jours
|
défini comme le retour de la température corporelle et le soulagement de la toux pendant plus de 72 heures mesurés en jours
|
7 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
État de récupération pulmonaire
Délai: 7 jours
|
évaluée par la TDM thoracique définie comme exacerbée, inchangée, modérément améliorée (avec moins de 50 % de pneumonie résolue) et significativement améliorée (avec plus de 50 % de pneumonie résolue).
|
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohammed K Elbadrawy, PhD, Chest department Mansoura University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2020
Première publication (Réel)
5 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sodium Bicarbonate COVID-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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