碳酸氢钠辅助治疗计算机断层扫描鉴定的 COVID-19 肺炎的作用
2020年10月2日 更新者：Mansoura University
碳酸氢钠作为计算机断层扫描确定的 COVID-19 肺炎辅助治疗的作用：短期随访的初步报告
报告 S.B 8.4% 在治疗 COVID-19 肺炎中的可能作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Outside U.S./Canada
-
Mansoura、Outside U.S./Canada、埃及、35516
- Gomhoria Street
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁。
- 发热≥38ºC，伴有上呼吸道症状，全身骨痛，伴有或不伴有腹泻等胃肠道症状。
- 胸部 CT 有提示 COVID-19 的迹象。
- 呼吸和血液动力学稳定的轻度和中度 COVID-19 肺炎病例。 - 高 C 反应蛋白 (CRP).- 有或没有与指示病例接触史，该指示病例被隔离在指定治疗患者的政府医院，被证明对 COVID-19 进行了 RT-PCR 阳性检测
- 白细胞总数或分类计数有或没有异常。
- 愿意签署完全知情同意书。
排除标准：
- 伴有呼吸衰竭和/或血流动力学不稳定的严重和危重疾病。
- 伴有或不伴有肺空洞的胸腔积液的 CT。
- 其他器官衰竭。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：碳酸氢钠
通过雾化器吸入 8.4% 的碳酸氢钠
|
通过雾化器吸入 8.4% 的碳酸氢钠
|
|
安慰剂比较：控制
安慰剂
|
通过雾化器吸入 8.4% 的碳酸氢钠
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床恢复时间
大体时间：7天
|
定义为体温恢复和咳嗽缓解超过 72 小时（以天为单位）
|
7天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺恢复状况
大体时间：7天
|
通过胸部 CT 评估定义为恶化、无变化、中度改善（肺炎消退少于 50%）和显着改善（肺炎消退超过 50%）。
|
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohammed K Elbadrawy, PhD、Chest department Mansoura University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月1日
初级完成 (预期的)
2020年11月1日
研究完成 (预期的)
2020年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月2日
首次发布 (实际的)
2020年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月2日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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