Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til natriumbikarbonat som adjuvansbehandling av computertomografi identifisert COVID-19 lungebetennelse

2. oktober 2020 oppdatert av: Mansoura University

Rollen til natriumbikarbonat som adjuvansbehandling av computertomografi identifisert COVID-19 lungebetennelse: En foreløpig rapport om kortsiktig oppfølging

Å rapportere den mulige rollen til S.B 8,4 % i behandlingen av COVID-19 lungebetennelse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Outside U.S./Canada
      • Mansoura, Outside U.S./Canada, Egypt, 35516
        • Gomhoria Street

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år.
  • Feber ≥ 38ºC med manifestasjoner av øvre luftveier, generalisert bensmerter med eller uten gastrointestinale symptomer som diaré.
  • Bryst-CT med tegn som tyder på COVID-19.
  • Milde og moderate tilfeller av COVID-19 lungebetennelse med respiratorisk og hemodynamisk stabilitet. - Høyt C reaktivt protein (CRP).- Med eller uten historie med kontakt med indekstilfelle som er isolert på et statlig sykehus tildelt for behandling av pasienter, viste seg å ha RT-PCR positiv test for COVID-19
  • Med eller uten abnormiteter i det totale eller differensielle antallet hvite blodlegemer.
  • Welling å signere et fullt informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig og kritisk sykdom med respirasjonssvikt og/eller hemodynamisk ustabilitet.
  • CT med pleural effusjon med eller uten lungekavitasjon.
  • Annen organsvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Natrium bikarbonat
Inhalering av natriumbikarbonat 8,4 % via forstøver
Legemiddel: Natrium bikarbonat
Inhalering av natriumbikarbonat 8,4 % via forstøver
Placebo komparator: Styre
placebo
Legemiddel: Natrium bikarbonat
Inhalering av natriumbikarbonat 8,4 % via forstøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til klinisk bedring
Tidsramme: 7 dager
definert som retur av kroppstemperatur og lindring av hoste i mer enn 72 timer målt i dager
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungerestitusjonsstatus
Tidsramme: 7 dager
vurdert ved CT thorax definert som forverret, uendret, moderat forbedret (med mindre enn 50 % lungebetennelse løst) og signifikant forbedret (med mer enn 50 % lungebetennelse løst).
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohammed K Elbadrawy, PhD, Chest department Mansoura University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sodium Bicarbonate COVID-19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungebetennelse

Kliniske studier på Natrium bikarbonat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere