肥満の重症患者における逆トレンデレンブルグ体位と半臥位
2020年5月2日 更新者：Alexandria University
逆トレンデレンブルグ体位と半臥位が肥満重症患者の換気および酸素化パラメータに及ぼす影響：無作為対照試験
この研究の目的は、逆トレンデレンブルグ体位と半臥位が、肥満の重症患者の換気および酸素化パラメーターに及ぼす影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
肥満の重症患者の体位は、換気と酸素化の状態に大きな影響を与えます。
また、人工呼吸器の成功または失敗にも関連しており、肥満患者の転帰の主な決定要因となる可能性があります。
肥満患者には逆トレンデレンブルグ体位が推奨されますが、人工呼吸器を使用する重篤な疾患では、呼吸治療標的への影響についてはほとんど知られていません。
この試験は、エジプトのアレクサンドリアにあるアレクサンドリア中央大学病院の 4 つの一般集中治療室で実施されました。
BMI ≥ 30 の 110 人の成人人工呼吸器患者が、コンピューター プログラムによって、介入群である逆トレンデレンブルグ体位群 (n=55) または半臥位群 (n=55) のいずれかにランダムに割り当てられました。ルーチンユニットの位置。
患者は 1 日 4 回、研究位置に配置されました。
患者は、毎回 2 時間、研究位置に維持されました。
ベースラインの換気および酸素化パラメーターは、ポジショニングの直前に評価され、30 分間のポジショニング後、10 分ごとに再評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト、21548
- Alexandria University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ボディマス指数≧30
- 機械換気
除外基準:
- 外傷
- ショック
- 急性呼吸窮迫症候群
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：逆トレンデレンブルグ体位グループ
逆トレンデレンブルグ体位にある肥満の重症患者
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逆トレンデレンブルグ体位は、患者の腰と膝を曲げずに、頭と胸を腹部と脚よりも 30°上げた位置です。
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アクティブコンパレータ：半臥位グループ
通常の ICU 体位である半横臥位の肥満重症患者
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半臥位とは、脚をベッドに横たえた状態で、頭と胴体を 45° の角度で直立させた姿勢です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸動的コンプライアンス
時間枠：フォームポジショニング時間 30分
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Ml/cm H2O 単位の呼吸動的コンプライアンス (Cdyn) は、流れが存在する場合の圧力の単位変化あたりの肺容量の変化です。
これは、一回換気量/ (最大吸気圧 - 呼気終末陽圧) の式によって計算されます。
前の方程式変数はすべて、患者の人工呼吸器データから評価されます。
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フォームポジショニング時間 30分
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呼吸分時換気量
時間枠：フォームポジショニング時間 30分
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ML/min 単位の分時呼吸量 (VE) は、1 分間に吐き出される空気の総量です。
これは人工呼吸器によって直接計算され、患者の人工呼吸器データに表示されます。
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フォームポジショニング時間 30分
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分圧二酸化炭素
時間枠：フォームポジショニング時間 30分
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分圧二酸化炭素 (PaCO2) (mm Hg) は、動脈血ガスサンプルから評価されます。
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フォームポジショニング時間 30分
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分圧酸素
時間枠：フォームポジショニング時間 30分
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MmHg 単位の酸素分圧 (PaO2) は、動脈血ガスサンプルから評価されます。
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フォームポジショニング時間 30分
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低酸素指数
時間枠：フォームポジショニング時間 30分
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低酸素指数は、吸気酸素分圧に対する分圧酸素の比（PaO2/FiO2）です。
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フォームポジショニング時間 30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月13日
一次修了 (実際)
2020年3月12日
研究の完了 (実際)
2020年3月12日
試験登録日
最初に提出
2020年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月2日
最初の投稿 (実際)
2020年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月2日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。