Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omvendt Trendelenburg-stilling versus halv-liggende stilling hos overvægtige kritisk syge patienter

2. maj 2020 opdateret af: Alexandria University

Effekt af omvendt Trendelenburg-stilling versus halvliggende stilling på ventilations- og iltningsparametre hos overvægtige kritisk syge patienter: Randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​omvendt Trendelenburg-position versus semi-liggende stilling på ventilations- og iltningsparametre for overvægtige kritisk syge patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overvægtige kritisk syge patienters position har væsentlig indflydelse på deres ventilation og iltningsstatus. Det er også forbundet med mekanisk ventilationssucces eller -svigt og kan være en hoveddeterminant for de overvægtige patienters resultat. Omvendt Trendelenburg-position anbefales til overvægtige patienter, men ved kritisk sygdom med mekanisk ventilation vides kun lidt om dens effekt på respiratoriske terapeutiske mål. Dette forsøg blev udført på fire generelle intensivafdelinger på Alexandria Main University hospital i Alexandria, Egypten. Et hundrede og ti voksne mekanisk ventilerede patienter med body mass index ≥ 30 blev tilfældigt tildelt af et computerprogram til enten omvendt Trendelenburg positionsgruppe (n=55), som er interventionsgruppen eller semi-liggende stillingsgruppe (n=55), som er rutineenhedens position. Patienterne blev placeret i undersøgelsespositionerne 4 gange om dagen. Patienterne blev holdt i undersøgelsespositionerne i 2 timer hver gang. Baseline ventilation og iltningsparametre blev vurderet umiddelbart før positionering, derefter blev det revurderet hvert 10. minut efter positionering i 30 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21548
        • Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kropsmasseindeks ≥ 30
  • Mekanisk ventileret

Ekskluderingskriterier:

  • Trauma
  • Stød
  • Acute respiratory distress syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Omvendt Trendelenburg positionsgruppe
Overvægtige kritisk syge patienter, der er placeret i omvendt Trendelenburg-stilling
Andet: Omvendt Trendelenburg-position
Den omvendte Trendelenburg-stilling er en stilling, hvor patientens hofte og knæ ikke bøjes, men hovedet og brystet er hævet 30° end mave og ben.
Aktiv komparator: Halvliggende stillingsgruppe
Overvægtige kritisk syge patienter, der er placeret i halvliggende stilling, hvilket er den rutinemæssige ICU-stilling
Andet: Halv liggende stilling
Den halvt liggende stilling er en oprejst positionering af hovedet og torsoen i en vinkel på 45°, mens benene ligger på sengen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk dynamisk compliance
Tidsramme: 30 minutters formpositioneringstid
Respiratorisk dynamisk compliance (Cdyn) i ml/cm H2O er ændringen i lungevolumen pr. enhedsændring i tryk i nærvær af flow. Det beregnes gennem ligningen for tidalvolumen/ (peak inspiratorisk tryk - positivt endeekspiatorisk tryk). Alle de tidligere ligningsvariabler vurderes ud fra patientens mekaniske ventilatordata.
30 minutters formpositioneringstid
Respiratorisk minutvolumen
Tidsramme: 30 minutters formpositioneringstid
Respiratorisk minutvolumen (VE) i ml/min er den samlede luftmængde, der udåndes i løbet af et minut. Den beregnes direkte af den mekaniske ventilator og præsenteres på patientens mekaniske ventilatordata.
30 minutters formpositioneringstid
Partialtryk kuldioxid
Tidsramme: 30 minutters formpositioneringstid
Partialtryk kuldioxid (PaCO2) i mm Hg vurderes fra arteriel blodgasprøve.
30 minutters formpositioneringstid
Ilt i partialtryk
Tidsramme: 30 minutters formpositioneringstid
Partialtryk oxygen (PaO2) i mm Hg vurderes fra arteriel blodgasprøve.
30 minutters formpositioneringstid
Hypoxæmisk indeks
Tidsramme: 30 minutters formpositioneringstid
Hypoxæmisk indeks er forholdet mellem partialtryk oxygen og fraktion inspiratorisk oxygen (PaO2/FiO2).
30 minutters formpositioneringstid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

12. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1212020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Forskere venter på at få godkendelse fra forskningsudvalget til at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Omvendt Trendelenburg-position

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner