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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04376047
비만 중증 환자에서 역 Trendelenburg 자세 대 반 누운 자세
2020년 5월 2일 업데이트: Alexandria University
역 Trendelenburg 자세 대 반 누운 자세가 비만한 중환자의 환기 및 산소 공급 매개변수에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 역 트렌델렌버그 자세 대 반 누운 자세가 비만 중환자의 환기 및 산소화 매개변수에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비만 중환자의 위치는 환기 및 산소 공급 상태에 상당한 영향을 미칩니다.
또한 기계 환기의 성공 또는 실패와 관련이 있으며 비만 환자의 결과를 결정하는 주요 요인이 될 수 있습니다.
역 Trendelenburg 위치는 비만 환자에게 권장되지만 기계 환기를 사용하는 중환자의 경우 호흡기 치료 대상에 미치는 영향에 대해 알려진 바가 거의 없습니다.
이 시험은 이집트 알렉산드리아에 있는 알렉산드리아 메인 대학 병원의 일반 집중 치료실 4개에서 수행되었습니다.
체질량 지수가 30 이상인 110명의 성인 기계 환기 환자가 컴퓨터 프로그램에 의해 개입 그룹인 역 Trendelenburg 체위 그룹(n=55) 또는 반와위 그룹(n=55)에 무작위로 배정되었습니다. 루틴 단위 위치.
환자는 하루에 4번 연구 위치에 배치되었습니다.
환자는 매번 2시간 동안 연구 자세를 유지했습니다.
기본 환기 및 산소화 매개변수는 배치 직전에 평가한 다음 30분 동안 배치한 후 10분마다 재평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21548
- Alexandria University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 ≥ 30
- 기계적 환기
제외 기준:
- 외상
- 충격
- 급성 호흡기 장애 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 역 Trendelenburg 위치 그룹
역 Trendelenburg 위치에 위치 비만 중환자
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역 트렌델렌버그 자세는 환자의 고관절과 무릎을 굽히지 않고 머리와 가슴을 복부와 다리보다 30° 올린 자세입니다.
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활성 비교기: 반 누운 위치 그룹
일상적인 중환자실 자세인 반누운 자세로 있는 비만 중환자
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반 누운 자세는 다리를 침대에 눕힌 상태에서 머리와 몸통을 45° 각도로 똑바로 세우는 자세입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 역학 순응
기간: 포지셔닝 시간 30분
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호흡 동적 순응도(Cdyn)(ml/cm H2O)는 흐름이 있을 때 단위 압력 변화당 폐 부피의 변화입니다.
일회 호흡량/(최고 흡기압 - 호기말 양압) 방정식을 통해 계산됩니다.
이전의 모든 방정식 변수는 환자의 기계식 인공호흡기 데이터에서 평가됩니다.
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포지셔닝 시간 30분
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호흡 분량
기간: 포지셔닝 시간 30분
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분당 호흡량(VE)(mL/분)은 1분 동안 호기된 총 공기량입니다.
기계식 인공호흡기에 의해 직접 계산되며 환자의 기계식 인공호흡기 데이터에 표시됩니다.
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포지셔닝 시간 30분
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분압 이산화탄소
기간: 포지셔닝 시간 30분
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분압 이산화탄소(PaCO2)(단위: mm Hg)는 동맥 혈액 가스 샘플에서 평가됩니다.
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포지셔닝 시간 30분
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부분압 산소
기간: 포지셔닝 시간 30분
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Mm Hg 단위의 분압 산소(PaO2)는 동맥 혈액 가스 샘플에서 평가됩니다.
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포지셔닝 시간 30분
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저산소증 지수
기간: 포지셔닝 시간 30분
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저산소증 지수는 분압 산소 대 분획 흡기 산소의 비율(PaO2/FiO2)입니다.
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포지셔닝 시간 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 13일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 12일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
연구자들은 개별 참가자 데이터(IPD)를 다른 연구자들이 사용할 수 있도록 하기 위해 연구 위원회의 승인을 기다리고 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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