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Posição de Trendelenburg reversa versus posição semi-reclinada em pacientes obesos criticamente enfermos

2 de maio de 2020 atualizado por: Alexandria University

Efeito da Posição de Trendelenburg Reversa Versus Posição Semi-reclinada nos Parâmetros de Ventilação e Oxigenação em Pacientes Obesos Críticos: Ensaio Controlado Randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da posição de Trendelenburg reversa versus posição semi-reclinada nos parâmetros de ventilação e oxigenação de pacientes obesos gravemente enfermos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A posição do paciente crítico obeso impacta significativamente em seu estado de ventilação e oxigenação. Também está associada ao sucesso ou falha da ventilação mecânica e pode ser o principal determinante do desfecho dos pacientes obesos. A posição de Trendelenburg reversa é recomendada para pacientes obesos, mas em doenças críticas com ventilação mecânica pouco se sabe sobre seu efeito nos alvos terapêuticos respiratórios. Este estudo foi conduzido em quatro unidades gerais de terapia intensiva do hospital da Universidade Principal de Alexandria, em Alexandria, Egito. Cento e dez pacientes adultos ventilados mecanicamente com índice de massa corporal ≥ 30 foram aleatoriamente designados por um programa de computador para o grupo de posição reversa de Trendelenburg (n = 55), que é o grupo de intervenção ou o grupo de posição semi-reclinada (n = 55), que é a posição da unidade de rotina. Os pacientes foram posicionados nas posições de estudo 4 vezes por dia. Os pacientes foram mantidos nas posições de estudo por 2 horas de cada vez. Os parâmetros basais de ventilação e oxigenação foram avaliados imediatamente antes do posicionamento e reavaliados a cada 10 minutos após o posicionamento por 30 minutos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito, 21548
        • Alexandria University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • índice de massa corporal ≥ 30
  • Ventilado mecanicamente

Critério de exclusão:

  • Trauma
  • Choque
  • Síndrome respiratória aguda grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de posição de Trendelenburg reverso
Pacientes críticos obesos posicionados em posição de Trendelenburg reversa
Outro: Posição de Trendelenburg reversa
A posição de Trendelenburg reversa é uma posição na qual o quadril e o joelho do paciente não são flexionados, mas a cabeça e o tórax são elevados a 30° do que o abdômen e as pernas.
Comparador Ativo: Grupo de posição semi-reclinada
Pacientes críticos obesos que estão posicionados em posição semi-reclinada, que é a posição de rotina na UTI
Outro: Posição semi-reclinada
A posição semi-reclinada é um posicionamento ereto da cabeça e do tronco em um ângulo de 45°, enquanto as pernas estão deitadas na cama.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complacência dinâmica respiratória
Prazo: 30 minutos de tempo de posicionamento do formulário
A complacência dinâmica respiratória (Cdyn) em ml/cm H2O é a alteração no volume pulmonar por unidade de alteração na pressão na presença de fluxo. É calculado através da equação do volume corrente/ (pico de pressão inspiratória - pressão expiratória final positiva). Todas as variáveis ​​da equação anterior são avaliadas a partir dos dados do ventilador mecânico do paciente.
30 minutos de tempo de posicionamento do formulário
Volume minuto respiratório
Prazo: 30 minutos de tempo de posicionamento do formulário
O volume respiratório por minuto (VE) em mL/min é o volume total de ar expirado em um minuto. É calculado diretamente pelo ventilador mecânico e apresentado nos dados do ventilador mecânico do paciente.
30 minutos de tempo de posicionamento do formulário
Dióxido de carbono de pressão parcial
Prazo: 30 minutos de tempo de posicionamento do formulário
A pressão parcial de dióxido de carbono (PaCO2) em mm Hg é avaliada a partir da amostra de gases sanguíneos arteriais.
30 minutos de tempo de posicionamento do formulário
Oxigênio de pressão parcial
Prazo: 30 minutos de tempo de posicionamento do formulário
A pressão parcial de oxigênio (PaO2) em mm Hg é avaliada a partir da amostra de gases sanguíneos arteriais.
30 minutos de tempo de posicionamento do formulário
Índice hipoxêmico
Prazo: 30 minutos de tempo de posicionamento do formulário
O índice hipoxêmico é a razão entre a pressão parcial de oxigênio e a fração inspiratória de oxigênio (PaO2/FiO2).
30 minutos de tempo de posicionamento do formulário

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Alexandria University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

12 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

12 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1212020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Os pesquisadores estão aguardando a aprovação do comitê de pesquisa para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) a outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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