Положение обратного Тренделенбурга по сравнению с полулежачим положением у пациентов с ожирением в критическом состоянии
2 мая 2020 г. обновлено: Alexandria University
Влияние положения обратного Тренделенбурга по сравнению с полулежачим положением на параметры вентиляции и оксигенации у пациентов с ожирением в критическом состоянии: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является оценка влияния положения обратного Тренделенбурга по сравнению с полулежачим положением на параметры вентиляции и оксигенации у пациентов с ожирением в критическом состоянии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Положение тяжелобольных пациентов с ожирением существенно влияет на состояние их вентиляции и оксигенации.
Это также связано с успехом или неудачей искусственной вентиляции легких и может быть основным фактором, определяющим исход лечения пациентов с ожирением.
Обратное положение Тренделенбурга рекомендуется для пациентов с ожирением, но при критических состояниях с ИВЛ мало что известно о его влиянии на респираторные терапевтические цели.
Это исследование было проведено в четырех общих отделениях интенсивной терапии больницы Александрийского главного университета в Александрии, Египет.
С помощью компьютерной программы сто десять взрослых пациентов с ИВЛ с индексом массы тела ≥ 30 были случайным образом распределены либо в группу обратного положения Тренделенбурга (n = 55), которая является группой вмешательства, либо в группу полулежачего положения (n = 55), которая является штатное положение подразделения.
Пациенты располагались в исследуемых позах 4 раза в сутки.
Каждый раз пациенты находились в исследуемых положениях в течение 2 часов.
Исходные параметры вентиляции и оксигенации оценивались непосредственно перед позиционированием, затем их переоценивали каждые 10 минут после позиционирования в течение 30 минут.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21548
- Alexandria University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- индекс массы тела ≥ 30
- Механически вентилируемый
Критерий исключения:
- Травма
- Шок
- Острый респираторный дистресс-синдром
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа положений обратного Тренделенбурга
Пациенты с ожирением в критическом состоянии, находящиеся в положении обратного Тренделенбурга.
|
Положение обратного Тренделенбурга — это положение, в котором тазобедренный и коленный сустав пациента не согнуты, а голова и грудная клетка приподняты на 30° по сравнению с животом и ногами.
|
|
Активный компаратор: Группа полулежачего положения
Пациенты с ожирением в критическом состоянии, которые находятся в полулежачем положении, которое является обычным положением в отделении интенсивной терапии.
|
Полулежачее положение – вертикальное положение головы и туловища под углом 45°, ноги лежат на кровати.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дыхательная динамическая податливость
Временное ограничение: Время позиционирования формы 30 минут
|
Динамическая податливость дыхания (Cdyn) в мл/см H2O представляет собой изменение объема легких на единицу изменения давления при наличии потока.
Он рассчитывается по уравнению дыхательный объем/(пиковое давление вдоха - положительное конечное давление выдоха).
Все переменные предыдущего уравнения оцениваются по данным искусственной вентиляции легких пациента.
|
Время позиционирования формы 30 минут
|
|
Минутный объем дыхания
Временное ограничение: Время позиционирования формы 30 минут
|
Минутный объем дыхания (МДД) в мл/мин — это общий объем воздуха, выдыхаемый за одну минуту.
Он рассчитывается непосредственно аппаратом ИВЛ и отображается на данных аппарата ИВЛ пациента.
|
Время позиционирования формы 30 минут
|
|
Парциальное давление двуокиси углерода
Временное ограничение: Время позиционирования формы 30 минут
|
Парциальное давление углекислого газа (PaCO2) в мм рт. ст. оценивают по пробе газов артериальной крови.
|
Время позиционирования формы 30 минут
|
|
Парциальное давление кислорода
Временное ограничение: Время позиционирования формы 30 минут
|
Парциальное давление кислорода (PaO2) в мм рт. ст. оценивают по образцу газов артериальной крови.
|
Время позиционирования формы 30 минут
|
|
Гипоксический индекс
Временное ограничение: Время позиционирования формы 30 минут
|
Гипоксический индекс представляет собой отношение парциального давления кислорода к фракции инспираторного кислорода (PaO2/FiO2).
|
Время позиционирования формы 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1212020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Исследователи ждут одобрения исследовательского комитета, чтобы сделать данные отдельных участников (IPD) доступными для других исследователей.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .