Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozycja odwróconego Trendelenburga a pozycja półleżąca u otyłych pacjentów w stanie krytycznym

2 maja 2020 zaktualizowane przez: Alexandria University

Wpływ pozycji odwróconego Trendelenburga w porównaniu z pozycją półleżącą na parametry wentylacji i natlenienia u otyłych pacjentów w stanie krytycznym: randomizowane badanie kontrolowane

Celem pracy jest ocena wpływu pozycji odwróconego Trendelenburga w porównaniu z pozycją półleżącą na parametry wentylacji i utlenowania otyłych pacjentów w stanie krytycznym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pozycja krytycznie chorych otyłych pacjentów ma istotny wpływ na ich wentylację i stan utlenowania. Jest to również związane z powodzeniem lub niepowodzeniem wentylacji mechanicznej i może być głównym wyznacznikiem wyników leczenia otyłych pacjentów. Pozycja odwróconego Trendelenburga jest zalecana u pacjentów otyłych, ale w stanach krytycznych z wentylacją mechaniczną niewiele wiadomo na temat jej wpływu na cele terapeutyczne układu oddechowego. Badanie to przeprowadzono na czterech oddziałach intensywnej terapii ogólnej szpitala Alexandria Main University w Aleksandrii w Egipcie. Stu dziesięciu dorosłych wentylowanych mechanicznie pacjentów o wskaźniku masy ciała ≥ 30 zostało losowo przydzielonych przez program komputerowy do grupy w pozycji odwróconej Trendelenburga (n=55), która jest grupą interwencyjną, lub do grupy w pozycji półleżącej (n=55), która jest rutynowa pozycja jednostki. Pacjentów umieszczano w pozycjach badawczych 4 razy dziennie. Pacjentów utrzymywano w pozycjach badawczych każdorazowo przez 2 godziny. Wyjściowe parametry wentylacji i utlenowania oceniano bezpośrednio przed ułożeniem, następnie oceniano je ponownie co 10 minut po ułożeniu przez 30 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 21548
        • Alexandria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskaźnik masy ciała ≥ 30
  • Wentylacja mechaniczna

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz
  • Zaszokować
  • Zespół ostrej niewydolności oddechowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa pozycji odwróconego Trendelenburga
Krytycznie chorzy otyli pacjenci ułożeni w odwróconej pozycji Trendelenburga
Inny: Odwrócona pozycja Trendelenburga
Pozycja odwróconego Trendelenburga to pozycja, w której staw biodrowy i kolanowy pacjenta nie jest zgięty, ale głowa i klatka piersiowa są uniesione pod kątem 30° w stosunku do brzucha i nóg.
Aktywny komparator: Grupa w pozycji półleżącej
Otyli krytycznie chorzy pacjenci ułożeni w pozycji półleżącej, która jest rutynową pozycją na OIT
Inny: Pozycja półleżąca
Pozycja półleżąca to pionowe ułożenie głowy i tułowia pod kątem 45°, podczas gdy nogi leżą na łóżku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamiczna podatność oddechowa
Ramy czasowe: Czas pozycjonowania formy 30 minut
Dynamiczna podatność oddechowa (Cdyn) w ml/cm H2O to zmiana objętości płuc na jednostkę zmiany ciśnienia w obecności przepływu. Oblicza się ją za pomocą równania objętości oddechowej/ (szczytowe ciśnienie wdechowe - dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe). Wszystkie poprzednie zmienne równania są oceniane na podstawie danych dotyczących respiratora mechanicznego pacjenta.
Czas pozycjonowania formy 30 minut
Minutowa objętość oddechowa
Ramy czasowe: Czas pozycjonowania formy 30 minut
Minutowa objętość oddechowa (VE) w ml/min to całkowita objętość powietrza wydychanego w ciągu jednej minuty. Jest ona obliczana bezpośrednio przez respirator mechaniczny i prezentowana na danych dotyczących respiratora mechanicznego pacjenta.
Czas pozycjonowania formy 30 minut
Dwutlenek węgla pod ciśnieniem cząstkowym
Ramy czasowe: Czas pozycjonowania formy 30 minut
Ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla (PaCO2) w mm Hg jest oceniane na podstawie gazometrii krwi tętniczej.
Czas pozycjonowania formy 30 minut
Tlen pod ciśnieniem parcjalnym
Ramy czasowe: Czas pozycjonowania formy 30 minut
Ciśnienie parcjalne tlenu (PaO2) w mm Hg jest oceniane na podstawie gazometrii krwi tętniczej.
Czas pozycjonowania formy 30 minut
Indeks hipoksemiczny
Ramy czasowe: Czas pozycjonowania formy 30 minut
Indeks hipoksemiczny to stosunek tlenu pod ciśnieniem cząstkowym do frakcji tlenu wdychanego (PaO2/FiO2).
Czas pozycjonowania formy 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1212020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Naukowcy czekają na zgodę komitetu badawczego na udostępnienie danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj