Omvänd Trendelenburg-position kontra halvliggande position hos överviktiga kritiskt sjuka patienter
2 maj 2020 uppdaterad av: Alexandria University
Effekt av omvänd Trendelenburg-position kontra halvliggande position på ventilations- och syresättningsparametrar hos överviktiga kritiskt sjuka patienter: randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av omvänd Trendelenburg-position kontra halvliggande position på ventilations- och syresättningsparametrar hos överviktiga kritiskt sjuka patienter
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Överviktiga kritiskt sjuka patienters position påverkar avsevärt deras ventilation och syresättningsstatus.
Det är också förknippat med mekanisk ventilation framgång eller misslyckande och kan vara en huvudbestämmande faktor för de överviktiga patienternas resultat.
Omvänd Trendelenburg-position rekommenderas för överviktiga patienter men vid kritisk sjukdom med mekanisk ventilation är lite känt om dess effekt på andningsterapeutiska mål.
Denna studie genomfördes på fyra allmänna intensivvårdsavdelningar på Alexandria Main University Hospital i Alexandria, Egypten.
Etthundratio vuxna mekaniskt ventilerade patienter med body mass index ≥ 30 tilldelades slumpmässigt av ett datorprogram till antingen omvänd Trendelenburg positionsgrupp (n=55) som är interventionsgruppen eller semi-liggande positionsgruppen (n=55) som är rutinenhetens position.
Patienterna placerades i studiepositionerna 4 gånger per dag.
Patienterna hölls i studiepositionerna i 2 timmar varje gång.
Baslinjeventilation och syresättningsparametrar utvärderades omedelbart före positionering och sedan omvärderades den var 10:e minut efter positionering i 30 minuter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21548
- Alexandria University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- body mass index ≥ 30
- Mekaniskt ventilerad
Exklusions kriterier:
- Trauma
- Chock
- Akut respiratoriskt distress-syndrom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omvänd Trendelenburg positionsgrupp
Överviktiga kritiskt sjuka patienter som är placerade i omvänd Trendelenburg-position
|
Den omvända Trendelenburg-positionen är en position där patientens höft och knä inte är böjda utan huvudet och bröstet är höjt 30° än magen och benen.
|
|
Aktiv komparator: Halvliggande positionsgrupp
Överviktiga kritiskt sjuka patienter som är placerade i halvliggande position, vilket är den rutinmässiga ICU-positionen
|
Den halvt liggande positionen är en upprätt positionering av huvudet och bålen i en vinkel på 45° medan benen ligger på sängen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsdynamisk följsamhet
Tidsram: 30 minuters formpositioneringstid
|
Andningsdynamisk följsamhet (Cdyn) i ml/cm H2O är förändringen i lungvolym per enhetsändring i tryck i närvaro av flöde.
Det beräknas genom ekvationen av tidalvolym/ (topp inspiratoriskt tryck - positivt slutexpiatoriskt tryck).
Alla tidigare ekvationsvariabler utvärderas från patientens mekaniska ventilatordata.
|
30 minuters formpositioneringstid
|
|
Andningsminutvolym
Tidsram: 30 minuters formpositioneringstid
|
Respiratorisk minutvolym (VE) i ml/min är den totala volymen luft som släpps ut under en minut.
Den beräknas direkt av den mekaniska ventilatorn och presenteras på patientens mekaniska ventilatordata.
|
30 minuters formpositioneringstid
|
|
Partialtryck koldioxid
Tidsram: 30 minuters formpositioneringstid
|
Partialtrycket koldioxid (PaCO2) i mm Hg bedöms från arteriellt blodgasprov.
|
30 minuters formpositioneringstid
|
|
Partiellt tryck syrgas
Tidsram: 30 minuters formpositioneringstid
|
Partialtryckssyre (PaO2) i mm Hg bedöms från arteriellt blodgasprov.
|
30 minuters formpositioneringstid
|
|
Hypoxemiskt index
Tidsram: 30 minuters formpositioneringstid
|
Hypoxemiskt index är förhållandet mellan partialtryckssyre och fraktion inandningssyre (PaO2/FiO2).
|
30 minuters formpositioneringstid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
12 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
12 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2020
Första postat (Faktisk)
6 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1212020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
Forskare väntar på att få godkännande från forskningskommittén för att göra individuella deltagardata (IPD) tillgängliga för andra forskare
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .