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Umgekehrte Trendelenburg-Position versus halbliegende Position bei übergewichtigen kritisch kranken Patienten

2. Mai 2020 aktualisiert von: Alexandria University

Auswirkung der umgekehrten Trendelenburg-Position im Vergleich zur halbliegenden Position auf die Beatmungs- und Sauerstoffversorgungsparameter bei adipösen, kritisch kranken Patienten: Randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der umgekehrten Trendelenburg-Position im Vergleich zur halbliegenden Position auf die Beatmungs- und Oxygenierungsparameter von adipösen, kritisch kranken Patienten zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Position adipöser kritisch kranker Patienten wirkt sich erheblich auf ihren Beatmungs- und Oxygenierungsstatus aus. Es ist auch mit dem Erfolg oder Misserfolg der mechanischen Beatmung verbunden und kann eine Hauptdeterminante für das Outcome adipöser Patienten sein. Die umgekehrte Trendelenburg-Position wird für adipöse Patienten empfohlen, aber bei kritischen Erkrankungen mit mechanischer Beatmung ist wenig über ihre Wirkung auf respiratorische therapeutische Ziele bekannt. Diese Studie wurde in vier allgemeinen Intensivstationen des Krankenhauses der Alexandria Main University in Alexandria, Ägypten, durchgeführt. Einhundertzehn erwachsene beatmete Patienten mit einem Body-Mass-Index ≥ 30 wurden von einem Computerprogramm nach dem Zufallsprinzip entweder der Gruppe mit umgekehrter Trendelenburg-Position (n = 55), die die Interventionsgruppe darstellt, oder der Gruppe mit halb liegender Position (n = 55) zugeordnet die Position der Routineeinheit. Die Patienten wurden 4 Mal pro Tag in den Studienpositionen positioniert. Die Patienten wurden jeweils 2 Stunden in den Studienpositionen gehalten. Die Grundlinienbeatmungs- und Oxygenierungsparameter wurden unmittelbar vor dem Positionieren bewertet, dann wurden sie alle 10 Minuten nach dem Positionieren für 30 Minuten neu bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, 21548
        • Alexandria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index ≥ 30
  • Mechanisch belüftet

Ausschlusskriterien:

  • Trauma
  • Schock
  • Akutem Atemnotsyndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Umgekehrte Trendelenburg-Positionsgruppe
Übergewichtige kritisch kranke Patienten, die in umgekehrter Trendelenburg-Position positioniert sind
Sonstiges: Umgekehrte Trendelenburg-Position
Die umgekehrte Trendelenburg-Position ist eine Position, in der Hüfte und Knie des Patienten nicht gebeugt sind, aber Kopf und Brust um 30° höher liegen als Bauch und Beine.
Aktiver Komparator: Halbliegende Positionsgruppe
Übergewichtige kritisch kranke Patienten, die in einer halb liegenden Position positioniert werden, was die routinemäßige Position auf der Intensivstation ist
Sonstiges: Halbliegende Position
Die halbliegende Position ist eine aufrechte Position von Kopf und Oberkörper in einem Winkel von 45°, während die Beine auf dem Bett liegen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atmungsdynamische Compliance
Zeitfenster: 30 Minuten Formpositionierungszeit
Die respiratorische dynamische Compliance (Cdyn) in ml/cm H2O ist die Änderung des Lungenvolumens pro Druckänderungseinheit bei vorhandenem Flow. Er wird durch die Gleichung Atemzugvolumen/ (Spitzeneinatmungsdruck – positiver Endausatmungsdruck) berechnet. Alle vorstehenden Gleichungsvariablen werden aus den Daten des mechanischen Beatmungsgeräts des Patienten ermittelt.
30 Minuten Formpositionierungszeit
Atemminutenvolumen
Zeitfenster: 30 Minuten Formpositionierungszeit
Das Atemminutenvolumen (VE) in ml/min ist das Gesamtluftvolumen, das innerhalb einer Minute ausgeatmet wird. Sie wird direkt vom Beatmungsgerät berechnet und in den Beatmungsdaten des Patienten angezeigt.
30 Minuten Formpositionierungszeit
Partialdruck Kohlendioxid
Zeitfenster: 30 Minuten Formpositionierungszeit
Der Kohlendioxidpartialdruck (PaCO2) in mm Hg wird anhand einer arteriellen Blutgasprobe bestimmt.
30 Minuten Formpositionierungszeit
Partialdruck Sauerstoff
Zeitfenster: 30 Minuten Formpositionierungszeit
Der Sauerstoffpartialdruck (PaO2) in mm Hg wird anhand einer arteriellen Blutgasprobe bestimmt.
30 Minuten Formpositionierungszeit
Hypoxämischer Index
Zeitfenster: 30 Minuten Formpositionierungszeit
Der hypoxämische Index ist das Verhältnis des Sauerstoffpartialdrucks zur inspiratorischen Sauerstofffraktion (PaO2/FiO2).
30 Minuten Formpositionierungszeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1212020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forscher warten auf die Genehmigung des Forschungsausschusses, um die Daten der einzelnen Teilnehmer (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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