Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reverzní Trendelenburgova poloha versus poloha v pololehu u obézních kriticky nemocných pacientů

2. května 2020 aktualizováno: Alexandria University

Vliv obrácené Trendelenburgovy polohy versus pololežící polohy na parametry ventilace a okysličování u obézních kriticky nemocných pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je posoudit vliv reverzní Trendelenburgovy polohy oproti poloze v pololehu na ventilační a oxygenační parametry obézních kriticky nemocných pacientů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poloha kriticky nemocných obézních pacientů významně ovlivňuje stav jejich ventilace a oxygenace. Je také spojena s úspěchem nebo selháním mechanické ventilace a může být hlavním určujícím faktorem výsledku u obézních pacientů. Reverzní Trendelenburgova poloha se doporučuje pro obézní pacienty, ale u kritického onemocnění s mechanickou ventilací je málo známo o jejím účinku na respirační terapeutické cíle. Tato studie byla provedena na čtyřech jednotkách všeobecné intenzivní péče v nemocnici Alexandria Main University v Alexandrii v Egyptě. Sto deset dospělých mechanicky ventilovaných pacientů s indexem tělesné hmotnosti ≥ 30 bylo náhodně rozděleno počítačovým programem buď do skupiny reverzní Trendelenburgovy polohy (n=55), což je intervenční skupina, nebo do skupiny poloh v pololehu (n=55), což je pozici rutinní jednotky. Pacienti byli umístěni do studijních pozic 4krát denně. Pacienti byli udržováni ve studijních pozicích pokaždé 2 hodiny. Základní parametry ventilace a oxygenace byly hodnoceny bezprostředně před polohováním, poté byly každých 10 minut po polohování po dobu 30 minut znovu hodnoceny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21548
        • Alexandria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • index tělesné hmotnosti ≥ 30
  • Mechanicky větrané

Kritéria vyloučení:

  • Trauma
  • Šokovat
  • Syndrom akutní dechové tísně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Reverzní Trendelenburgova poziční skupina
Obézní kriticky nemocní pacienti, kteří jsou umístěni v obrácené Trendelenburgově poloze
Jiný: Reverzní Trendelenburgova pozice
Reverzní Trendelenburgova poloha je poloha, ve které nejsou kyčle a koleno pacienta ohnuty, ale hlava a hrudník jsou zvednuté o 30° než břicho a nohy.
Aktivní komparátor: Skupina poloh pololežících
Obézní kriticky nemocní pacienti, kteří jsou umístěni v pololehu, což je rutinní poloha na JIP
Jiný: Pololeh vleže
Pololeh je vzpřímená poloha hlavy a trupu pod úhlem 45° s nohama vleže na lůžku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respirační dynamická poddajnost
Časové okno: Doba umístění formy 30 minut
Respirační dynamická poddajnost (Cdyn) v ml/cm H2O je změna objemu plic na jednotku změny tlaku za přítomnosti průtoku. Vypočítává se pomocí rovnice dechového objemu/ (vrcholový inspirační tlak - pozitivní koncový výdechový tlak). Všechny předchozí proměnné rovnice jsou vyhodnoceny z dat mechanického ventilátoru pacienta.
Doba umístění formy 30 minut
Respirační minutový objem
Časové okno: Doba umístění formy 30 minut
Respirační minutový objem (VE) v ml/min je celkový objem vzduchu, který vydechne za jednu minutu. Vypočítává ji přímo mechanický ventilátor a prezentuje se na datech mechanického ventilátoru pacienta.
Doba umístění formy 30 minut
Parciální tlak oxidu uhličitého
Časové okno: Doba umístění formy 30 minut
Parciální tlak oxidu uhličitého (PaCO2) v mm Hg se stanoví ze vzorku arteriálních krevních plynů.
Doba umístění formy 30 minut
Parciální tlak kyslíku
Časové okno: Doba umístění formy 30 minut
Parciální tlak kyslíku (PaO2) v mm Hg se stanovuje ze vzorku arteriálních krevních plynů.
Doba umístění formy 30 minut
Hypoxemický index
Časové okno: Doba umístění formy 30 minut
Hypoxemický index je poměr parciálního tlaku kyslíku k frakčnímu vdechovanému kyslíku (PaO2/FiO2).
Doba umístění formy 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

12. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

12. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1212020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Výzkumníci čekají na schválení od výzkumného výboru, aby mohli zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reverzní Trendelenburgova pozice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit