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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04376047
Position de Trendelenburg inversée par rapport à la position semi-allongée chez les patients obèses gravement malades
2 mai 2020 mis à jour par: Alexandria University
Effet de la position de Trendelenburg inversé par rapport à la position semi-allongée sur les paramètres de ventilation et d'oxygénation chez les patients obèses gravement malades : essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la position de Trendelenburg inversée par rapport à la position semi-allongée sur les paramètres de ventilation et d'oxygénation de patients obèses gravement malades.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La position des patients obèses gravement malades a un impact significatif sur leur état de ventilation et d'oxygénation.
Elle est également associée au succès ou à l'échec de la ventilation mécanique et peut être un déterminant principal du devenir des patients obèses.
La position de Trendelenburg inversé est recommandée pour les patients obèses, mais en cas de maladie grave avec ventilation mécanique, on sait peu de choses sur son effet sur les cibles thérapeutiques respiratoires.
Cet essai a été mené dans quatre unités de soins intensifs généraux de l'hôpital universitaire principal d'Alexandrie à Alexandrie, en Égypte.
Cent dix patients adultes ventilés mécaniquement avec un indice de masse corporelle ≥ 30 ont été assignés au hasard par un programme informatique au groupe de position de Trendelenburg inversé (n = 55) qui est le groupe d'intervention ou au groupe de position semi-allongée (n = 55) qui est la position de l'unité de routine.
Les patients étaient placés dans les positions d'étude 4 fois par jour.
Les patients ont été maintenus dans les positions d'étude pendant 2 heures à chaque fois.
Les paramètres de ventilation et d'oxygénation de base ont été évalués immédiatement avant le positionnement puis réévalués toutes les 10 minutes après un positionnement de 30 minutes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21548
- Alexandria University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- indice de masse corporelle ≥ 30
- Ventilé mécaniquement
Critère d'exclusion:
- Traumatisme
- Choc
- Syndrome de détresse respiratoire aiguë
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de position de Trendelenburg inversé
Patients obèses gravement malades qui sont positionnés en position de Trendelenburg inversé
|
La position de Trendelenburg inversé est une position dans laquelle la hanche et le genou du patient ne sont pas fléchis mais la tête et la poitrine sont surélevées à 30° par rapport à l'abdomen et aux jambes.
|
Comparateur actif: Groupe position semi-allongée
Patients obèses gravement malades qui sont positionnés en position semi-allongée, qui est la position de routine en soins intensifs
|
La position semi-allongée est un positionnement droit de la tête et du torse à un angle de 45° tandis que les jambes sont allongées sur le lit.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Compliance dynamique respiratoire
Délai: Temps de positionnement du formulaire de 30 minutes
|
La compliance dynamique respiratoire (Cdyn) en ml/cm H2O est la variation du volume pulmonaire par unité de variation de pression en présence de débit.
Il est calculé par l'équation du volume courant/(pression inspiratoire de pointe - pression expiatoire positive).
Toutes les variables de l'équation précédente sont évaluées à partir des données du ventilateur mécanique du patient.
|
Temps de positionnement du formulaire de 30 minutes
|
Volume minute respiratoire
Délai: Temps de positionnement du formulaire de 30 minutes
|
Le volume minute respiratoire (VE) en ml/min est le volume total d'air expiré en une minute.
Il est calculé directement par le ventilateur mécanique et présenté sur les données du ventilateur mécanique du patient.
|
Temps de positionnement du formulaire de 30 minutes
|
Dioxyde de carbone à pression partielle
Délai: Temps de positionnement du formulaire de 30 minutes
|
La pression partielle de dioxyde de carbone (PaCO2) en mm Hg est évaluée à partir d'un échantillon de gaz sanguins artériels.
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Temps de positionnement du formulaire de 30 minutes
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Oxygène à pression partielle
Délai: Temps de positionnement du formulaire de 30 minutes
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La pression partielle d'oxygène (PaO2) en mm Hg est évaluée à partir d'un échantillon de gaz du sang artériel.
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Temps de positionnement du formulaire de 30 minutes
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Indice hypoxémique
Délai: Temps de positionnement du formulaire de 30 minutes
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L'indice hypoxémique est le rapport entre la pression partielle d'oxygène et la fraction d'oxygène inspiratoire (PaO2/FiO2).
|
Temps de positionnement du formulaire de 30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
12 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
12 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2020
Première publication (Réel)
6 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1212020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Les chercheurs attendent d'obtenir l'approbation du comité de recherche pour mettre les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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