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Position de Trendelenburg inversée par rapport à la position semi-allongée chez les patients obèses gravement malades

2 mai 2020 mis à jour par: Alexandria University

Effet de la position de Trendelenburg inversé par rapport à la position semi-allongée sur les paramètres de ventilation et d'oxygénation chez les patients obèses gravement malades : essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la position de Trendelenburg inversée par rapport à la position semi-allongée sur les paramètres de ventilation et d'oxygénation de patients obèses gravement malades.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La position des patients obèses gravement malades a un impact significatif sur leur état de ventilation et d'oxygénation. Elle est également associée au succès ou à l'échec de la ventilation mécanique et peut être un déterminant principal du devenir des patients obèses. La position de Trendelenburg inversé est recommandée pour les patients obèses, mais en cas de maladie grave avec ventilation mécanique, on sait peu de choses sur son effet sur les cibles thérapeutiques respiratoires. Cet essai a été mené dans quatre unités de soins intensifs généraux de l'hôpital universitaire principal d'Alexandrie à Alexandrie, en Égypte. Cent dix patients adultes ventilés mécaniquement avec un indice de masse corporelle ≥ 30 ont été assignés au hasard par un programme informatique au groupe de position de Trendelenburg inversé (n = 55) qui est le groupe d'intervention ou au groupe de position semi-allongée (n = 55) qui est la position de l'unité de routine. Les patients étaient placés dans les positions d'étude 4 fois par jour. Les patients ont été maintenus dans les positions d'étude pendant 2 heures à chaque fois. Les paramètres de ventilation et d'oxygénation de base ont été évalués immédiatement avant le positionnement puis réévalués toutes les 10 minutes après un positionnement de 30 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Alexandria, Egypte, 21548
        • Alexandria University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • indice de masse corporelle ≥ 30
  • Ventilé mécaniquement

Critère d'exclusion:

  • Traumatisme
  • Choc
  • Syndrome de détresse respiratoire aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de position de Trendelenburg inversé
Patients obèses gravement malades qui sont positionnés en position de Trendelenburg inversé
La position de Trendelenburg inversé est une position dans laquelle la hanche et le genou du patient ne sont pas fléchis mais la tête et la poitrine sont surélevées à 30° par rapport à l'abdomen et aux jambes.
Comparateur actif: Groupe position semi-allongée
Patients obèses gravement malades qui sont positionnés en position semi-allongée, qui est la position de routine en soins intensifs
La position semi-allongée est un positionnement droit de la tête et du torse à un angle de 45° tandis que les jambes sont allongées sur le lit.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compliance dynamique respiratoire
Délai: Temps de positionnement du formulaire de 30 minutes
La compliance dynamique respiratoire (Cdyn) en ml/cm H2O est la variation du volume pulmonaire par unité de variation de pression en présence de débit. Il est calculé par l'équation du volume courant/(pression inspiratoire de pointe - pression expiatoire positive). Toutes les variables de l'équation précédente sont évaluées à partir des données du ventilateur mécanique du patient.
Temps de positionnement du formulaire de 30 minutes
Volume minute respiratoire
Délai: Temps de positionnement du formulaire de 30 minutes
Le volume minute respiratoire (VE) en ml/min est le volume total d'air expiré en une minute. Il est calculé directement par le ventilateur mécanique et présenté sur les données du ventilateur mécanique du patient.
Temps de positionnement du formulaire de 30 minutes
Dioxyde de carbone à pression partielle
Délai: Temps de positionnement du formulaire de 30 minutes
La pression partielle de dioxyde de carbone (PaCO2) en mm Hg est évaluée à partir d'un échantillon de gaz sanguins artériels.
Temps de positionnement du formulaire de 30 minutes
Oxygène à pression partielle
Délai: Temps de positionnement du formulaire de 30 minutes
La pression partielle d'oxygène (PaO2) en mm Hg est évaluée à partir d'un échantillon de gaz du sang artériel.
Temps de positionnement du formulaire de 30 minutes
Indice hypoxémique
Délai: Temps de positionnement du formulaire de 30 minutes
L'indice hypoxémique est le rapport entre la pression partielle d'oxygène et la fraction d'oxygène inspiratoire (PaO2/FiO2).
Temps de positionnement du formulaire de 30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

12 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

12 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2020

Première publication (Réel)

6 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1212020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Les chercheurs attendent d'obtenir l'approbation du comité de recherche pour mettre les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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