Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omvendt Trendelenburg-stilling versus halvt liggende stilling hos overvektige kritisk syke pasienter

2. mai 2020 oppdatert av: Alexandria University

Effekten av omvendt Trendelenburg-posisjon versus halvliggende posisjon på ventilasjons- og oksygeneringsparametre hos overvektige kritisk syke pasienter: randomisert kontrollert forsøk

Målet med denne studien er å vurdere effekten av omvendt Trendelenburg-posisjon versus halv-liggende stilling på ventilasjons- og oksygeneringsparametre for overvektige kritisk syke pasienter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overvektige kritisk syke pasienters stilling påvirker deres ventilasjons- og oksygeneringsstatus betydelig. Det er også assosiert med mekanisk ventilasjonssuksess eller feil og kan være en hoveddeterminant for utfallet til overvektige pasienter. Omvendt Trendelenburg-stilling anbefales for overvektige pasienter, men ved kritisk sykdom med mekanisk ventilasjon er lite kjent om effekten på respiratoriske terapeutiske mål. Denne studien ble utført på fire generelle intensivavdelinger ved Alexandria Main University sykehus i Alexandria, Egypt. Ett hundre og ti voksne mekanisk ventilerte pasienter med kroppsmasseindeks ≥ 30 ble tilfeldig tildelt av et dataprogram til enten reversert Trendelenburg-posisjonsgruppe (n=55) som er intervensjonsgruppen eller semi-tilbakeliggende stillingsgruppe (n=55) som er rutineenhetens posisjon. Pasientene ble plassert i studieposisjonene 4 ganger per dag. Pasientene ble holdt i studieposisjonene i 2 timer hver gang. Baseline ventilasjon og oksygeneringsparametere ble vurdert umiddelbart før posisjonering, og deretter ble det revurdert hvert 10. minutt etter posisjonering i 30 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21548
        • Alexandria University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kroppsmasseindeks ≥ 30
  • Mekanisk ventilert

Ekskluderingskriterier:

  • Traume
  • Sjokk
  • Akutt lungesviktsyndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Omvendt Trendelenburg stillingsgruppe
Overvektige kritisk syke pasienter som er plassert i omvendt Trendelenburg-stilling
Annen: Omvendt Trendelenburg-posisjon
Reverse Trendelenburg-posisjonen er en posisjon der pasientens hofte og kne ikke er bøyd, men hodet og brystet er hevet 30° enn magen og bena.
Aktiv komparator: Halv liggende stillingsgruppe
Overvektige, kritisk syke pasienter som er plassert i halvt liggende stilling, som er den rutinemessige ICU-stillingen
Annen: Halvt liggende stilling
Den halvt liggende posisjonen er en oppreist plassering av hodet og overkroppen i en vinkel på 45° mens bena ligger på sengen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk dynamisk etterlevelse
Tidsramme: 30 minutters formposisjoneringstid
Respiratorisk dynamisk etterlevelse (Cdyn) i ml/cm H2O er endringen i lungevolum per trykkenhet endring i nærvær av strømning. Det beregnes gjennom ligningen av tidalvolum/ (topp inspirasjonstrykk - positivt endeekspiatorisk trykk). Alle de tidligere ligningsvariablene er vurdert fra pasientens mekaniske ventilatordata.
30 minutters formposisjoneringstid
Respiratorisk minuttvolum
Tidsramme: 30 minutters formposisjoneringstid
Respiratorisk minuttvolum (VE) i ml/min er det totale volumet av luft som ekspireres i løpet av ett minutt. Den beregnes direkte av den mekaniske ventilatoren og presenteres på pasientens mekaniske ventilatordata.
30 minutters formposisjoneringstid
Partialtrykk karbondioksid
Tidsramme: 30 minutters formposisjoneringstid
Partialtrykk karbondioksid (PaCO2) i mm Hg er vurdert fra arteriell blodgassprøve.
30 minutters formposisjoneringstid
Oksygen med delvis trykk
Tidsramme: 30 minutters formposisjoneringstid
Partialtrykk oksygen (PaO2) i mm Hg er vurdert fra arteriell blodgassprøve.
30 minutters formposisjoneringstid
Hypoksemisk indeks
Tidsramme: 30 minutters formposisjoneringstid
Hypoksemisk indeks er forholdet mellom partialtrykk oksygen og fraksjon inspiratorisk oksygen (PaO2/FiO2).
30 minutters formposisjoneringstid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

12. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

12. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1212020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Forskere venter på å få godkjenning fra forskningskomiteen for å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Omvendt Trendelenburg-posisjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere