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Posición de Trendelenburg inversa frente a posición semirrecostada en pacientes obesos en estado crítico

2 de mayo de 2020 actualizado por: Alexandria University

Efecto de la posición de Trendelenburg invertida frente a la posición semirrecostada sobre los parámetros de ventilación y oxigenación en pacientes obesos en estado crítico: ensayo controlado aleatorizado

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la posición de Trendelenburg invertida frente a la posición semirrecostada sobre los parámetros de ventilación y oxigenación de pacientes obesos en estado crítico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La posición de los pacientes obesos en estado crítico tiene un impacto significativo en su estado de ventilación y oxigenación. También se asocia con el éxito o fracaso de la ventilación mecánica y puede ser un determinante principal del resultado de los pacientes obesos. La posición de Trendelenburg invertida se recomienda para pacientes obesos, pero en enfermedades críticas con ventilación mecánica se sabe poco sobre su efecto sobre los objetivos terapéuticos respiratorios. Este ensayo se realizó en cuatro unidades de cuidados intensivos generales del hospital de la Universidad Principal de Alejandría en Alejandría, Egipto. Ciento diez pacientes adultos ventilados mecánicamente con un índice de masa corporal ≥ 30 fueron asignados al azar por un programa de computadora al grupo de posición de Trendelenburg invertida (n=55), que es el grupo de intervención, o al grupo de posición semi-recostada (n=55), que es la posición de la unidad de rutina. Los pacientes se colocaron en las posiciones de estudio 4 veces al día. Los pacientes se mantuvieron en las posiciones de estudio durante 2 horas cada vez. Los parámetros de ventilación y oxigenación de referencia se evaluaron inmediatamente antes del posicionamiento y luego se volvieron a evaluar cada 10 minutos después del posicionamiento durante 30 minutos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Alexandria, Egipto, 21548
        • Alexandria University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • índice de masa corporal ≥ 30
  • ventilado mecánicamente

Criterio de exclusión:

  • Trauma
  • Conmoción
  • El síndrome de dificultad respiratoria aguda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de posición de Trendelenburg inverso
Pacientes críticos obesos que se colocan en posición de Trendelenburg inversa
Otro: Posición de Trendelenburg inversa
La posición de Trendelenburg inversa es una posición en la que la cadera y la rodilla del paciente no están flexionadas, pero la cabeza y el tórax están elevados a 30° que el abdomen y las piernas.
Comparador activo: Grupo de posición semi-recostado
Pacientes obesos en estado crítico que se colocan en una posición semirrecostada, que es la posición habitual de la UCI
Otro: Posición semi-recostada
La posición semirrecostada es una posición erguida de la cabeza y el torso en un ángulo de 45° mientras las piernas están sobre la cama.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento dinámico respiratorio
Periodo de tiempo: Tiempo de posicionamiento de forma de 30 minutos
La distensibilidad dinámica respiratoria (Cdyn) en ml/cm H2O es el cambio en el volumen pulmonar por unidad de cambio en la presión en presencia de flujo. Se calcula a través de la ecuación de volumen tidal/ (presión inspiratoria pico - presión expiatoria final positiva). Todas las variables de la ecuación anterior se evalúan a partir de los datos del ventilador mecánico del paciente.
Tiempo de posicionamiento de forma de 30 minutos
Volumen minuto respiratorio
Periodo de tiempo: Tiempo de posicionamiento de forma de 30 minutos
El volumen respiratorio por minuto (VE) en ml/min es el volumen total de aire que se exhala durante un minuto. Es calculado directamente por el ventilador mecánico y presentado en los datos del ventilador mecánico del paciente.
Tiempo de posicionamiento de forma de 30 minutos
Dióxido de carbono a presión parcial
Periodo de tiempo: Tiempo de posicionamiento de forma de 30 minutos
El dióxido de carbono de presión parcial (PaCO2) en mm Hg se evalúa a partir de una muestra de gases en sangre arterial.
Tiempo de posicionamiento de forma de 30 minutos
Oxígeno a presión parcial
Periodo de tiempo: Tiempo de posicionamiento de forma de 30 minutos
El oxígeno a presión parcial (PaO2) en mm Hg se evalúa a partir de una muestra de gases en sangre arterial.
Tiempo de posicionamiento de forma de 30 minutos
Índice de hipoxemia
Periodo de tiempo: Tiempo de posicionamiento de forma de 30 minutos
El índice hipoxémico es la relación entre la presión de oxígeno parcial y la fracción inspiratoria de oxígeno (PaO2/FiO2).
Tiempo de posicionamiento de forma de 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Alexandria University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

12 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

12 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1212020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Los investigadores esperan obtener la aprobación del comité de investigación para poner los datos de participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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