Omgekeerde Trendelenburg-positie versus semi-liggende positie bij ernstig zieke zwaarlijvige patiënten
2 mei 2020 bijgewerkt door: Alexandria University
Effect van omgekeerde Trendelenburg-positie versus semi-liggende positie op ventilatie- en oxygenatieparameters bij ernstig zieke zwaarlijvige patiënten: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om het effect te beoordelen van omgekeerde Trendelenburg-positie versus half liggende positie op ventilatie- en oxygenatieparameters van zwaarlijvige ernstig zieke patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De positie van ernstig zieke zwaarlijvige patiënten heeft een aanzienlijke invloed op hun ventilatie- en oxygenatiestatus.
Het wordt ook in verband gebracht met het succes of falen van mechanische beademing en kan een belangrijke bepalende factor zijn voor de uitkomst van obese patiënten.
Omgekeerde Trendelenburg-positie wordt aanbevolen voor obese patiënten, maar bij kritieke ziekte met mechanische beademing is er weinig bekend over het effect ervan op respiratoire therapeutische doelen.
Deze proef werd uitgevoerd op vier algemene intensive care-afdelingen van het Alexandria Main University-ziekenhuis in Alexandrië, Egypte.
Honderdtien volwassen mechanisch beademde patiënten met een body mass index ≥ 30 werden willekeurig toegewezen door een computerprogramma aan ofwel de omgekeerde Trendelenburg-houdingsgroep (n=55), wat de interventiegroep is, of de semi-liggende houdingsgroep (n=55), wat is de positie van de routine-eenheid.
Patiënten werden 4 keer per dag in de onderzoeksposities geplaatst.
Patiënten werden telkens 2 uur in de onderzoeksposities gehouden.
Basislijnventilatie- en oxygenatieparameters werden onmiddellijk vóór positionering beoordeeld en vervolgens elke 10 minuten na positionering gedurende 30 minuten opnieuw beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21548
- Alexandria University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lichaamsmassa-index ≥ 30
- Mechanisch geventileerd
Uitsluitingscriteria:
- Trauma
- Schok
- Acute respiratory distress syndrome
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Omgekeerde Trendelenburg positiegroep
Zwaarlijvige ernstig zieke patiënten die in de omgekeerde Trendelenburg-positie liggen
|
De omgekeerde Trendelenburg-positie is een positie waarin de heup en knie van de patiënt niet gebogen zijn, maar het hoofd en de borst 30° hoger staan dan de buik en benen.
|
|
Actieve vergelijker: Half-liggende positiegroep
Zwaarlijvige ernstig zieke patiënten die in een semi-liggende positie liggen, wat de gebruikelijke ICU-positie is
|
De halfliggende houding is een rechtopstaande houding van het hoofd en de romp in een hoek van 45° terwijl de benen op het bed liggen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Respiratoire dynamische compliantie
Tijdsspanne: Vormpositioneringstijd van 30 minuten
|
Respiratoire dynamische compliantie (Cdyn) in ml/cm H2O is de verandering in longvolume per eenheid drukverandering in de aanwezigheid van stroming.
Het wordt berekend door de vergelijking van ademvolume/ (piek inspiratiedruk - positieve eind expiatoire druk).
Alle voorgaande vergelijkingsvariabelen worden beoordeeld op basis van de mechanische ventilatorgegevens van de patiënt.
|
Vormpositioneringstijd van 30 minuten
|
|
Ademhalingsminuutvolume
Tijdsspanne: Vormpositioneringstijd van 30 minuten
|
Ademhalingsminuutvolume (VE) in ml/min is het totale luchtvolume dat gedurende één minuut wordt uitgeademd.
Het wordt rechtstreeks berekend door de mechanische ventilator en gepresenteerd op de gegevens van de mechanische ventilator van de patiënt.
|
Vormpositioneringstijd van 30 minuten
|
|
Kooldioxide onder partiële druk
Tijdsspanne: Vormpositioneringstijd van 30 minuten
|
Partiële druk kooldioxide (PaCO2) in mm Hg wordt bepaald aan de hand van een arterieel bloedgasmonster.
|
Vormpositioneringstijd van 30 minuten
|
|
Gedeeltelijke druk zuurstof
Tijdsspanne: Vormpositioneringstijd van 30 minuten
|
Partiële zuurstofdruk (PaO2) in mm Hg wordt bepaald aan de hand van een arterieel bloedgasmonster.
|
Vormpositioneringstijd van 30 minuten
|
|
Hypoxemische index
Tijdsspanne: Vormpositioneringstijd van 30 minuten
|
Hypoxemische index is de verhouding van partiële zuurstofdruk tot fractie inspiratoire zuurstof (PaO2/FiO2).
|
Vormpositioneringstijd van 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1212020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Onderzoekers wachten op goedkeuring van onderzoekscommissie om gegevens van individuele deelnemers (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .