Käänteinen Trendelenburgin asento vs. puolimakaava asento lihavilla kriittisesti sairailla potilailla
lauantai 2. toukokuuta 2020 päivittänyt: Alexandria University
Käänteisen Trendelenburg-asennon ja puolimakaavan asennon vaikutus ilmanvaihto- ja happiparametreihin liikalihavilla kriittisesti sairailla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida käänteisen Trendelenburg-asennon ja puolimakaavan asennon vaikutusta lihavien kriittisesti sairaiden potilaiden ventilaatio- ja hapetusparametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihavien kriittisesti sairaiden potilaiden asento vaikuttaa merkittävästi heidän ventilaatio- ja hapetustilaansa.
Se liittyy myös mekaanisen ventilaation onnistumiseen tai epäonnistumiseen, ja se voi olla pääasiallinen tekijä liikalihavien potilaiden tuloksessa.
Käänteistä Trendelenburg-asentoa suositellaan liikalihaville potilaille, mutta kriittisissä sairauksissa mekaanisella ventilaatiolla tiedetään vain vähän sen vaikutuksesta hengityselinten hoitokohteisiin.
Tämä tutkimus suoritettiin neljässä yleisen tehohoidon osastossa Alexandria Main University -sairaalassa Aleksandriassa, Egyptissä.
Satakymmentä aikuista mekaanisesti ventiloitua potilasta, joiden painoindeksi oli ≥ 30, jaettiin satunnaisesti tietokoneohjelmalla joko käänteiseen Trendelenburg-asentoryhmään (n=55), joka on interventioryhmä, tai puolimakaavaan asentoryhmään (n=55), joka on rutiiniyksikön sijainti.
Potilaat sijoitettiin tutkimusasemiin 4 kertaa päivässä.
Potilaita pidettiin tutkimusasennossa 2 tuntia joka kerta.
Perustilan ventilaatio- ja hapetusparametrit arvioitiin välittömästi ennen paikantamista, minkä jälkeen se arvioitiin uudelleen 10 minuutin välein paikantamisen jälkeen 30 minuutin ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21548
- Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- painoindeksi ≥ 30
- Mekaanisesti tuuletettu
Poissulkemiskriteerit:
- Trauma
- Shokki
- Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käänteinen Trendelenburg-asemaryhmä
Lihavat kriittisesti sairaat potilaat, jotka ovat käänteisessä Trendelenburg-asennossa
|
Käänteinen Trendelenburg-asento on asento, jossa potilaan lonkka ja polvi eivät ole taipuneet, vaan pää ja rintakehä ovat 30° kohotettuina kuin vatsa ja jalat.
|
|
Active Comparator: Puolimakaava asentoryhmä
Liikalihavat kriittisesti sairaat potilaat, jotka ovat puolimakaavassa asennossa, joka on rutiininomaisen teho-osaston asento
|
Puolimakaava asento on pään ja vartalon pystyasennossa 45° kulmassa jalkojen ollessa sängyllä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityksen dynaaminen noudattaminen
Aikaikkuna: Lomakkeen paikannusaika 30 minuuttia
|
Hengityksen dynaaminen yhteensopivuus (Cdyn) ml/cm H2O on muutos keuhkojen tilavuudessa paineen yksikkömuutosta kohti virtauksen läsnä ollessa.
Se lasketaan yhtälöllä hengityksen tilavuus/ (huippusisäänhengityspaine - positiivinen uloshengityspaine).
Kaikki aiemmat yhtälön muuttujat on arvioitu potilaan mekaanisen hengityslaitteen tiedoista.
|
Lomakkeen paikannusaika 30 minuuttia
|
|
Hengityksen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: Lomakkeen paikannusaika 30 minuuttia
|
Hengityksen minuuttitilavuus (VE) ml/min on ilman kokonaistilavuus, joka uloshengitetään yhden minuutin aikana.
Mekaaninen hengityslaite laskee sen suoraan ja se esitetään potilaan mekaanisen hengityslaitteen tiedoissa.
|
Lomakkeen paikannusaika 30 minuuttia
|
|
Osapaineinen hiilidioksidi
Aikaikkuna: Lomakkeen paikannusaika 30 minuuttia
|
Hiilidioksidin osapaine (PaCO2) millimetreinä Hg määritetään valtimoverikaasunäytteestä.
|
Lomakkeen paikannusaika 30 minuuttia
|
|
Osapaineinen happi
Aikaikkuna: Lomakkeen paikannusaika 30 minuuttia
|
Osapainehappi (PaO2) millimetreinä Hg määritetään valtimoverikaasunäytteestä.
|
Lomakkeen paikannusaika 30 minuuttia
|
|
Hypokseminen indeksi
Aikaikkuna: Lomakkeen paikannusaika 30 minuuttia
|
Hypokseminen indeksi on osapaineisen hapen suhde sisäänhengityksen hapen fraktioon (PaO2/FiO2).
|
Lomakkeen paikannusaika 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1212020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat odottavat tutkimuskomitealta hyväksyntää antaakseen yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) muiden tutkijoiden saataville
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .