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Posizione di Trendelenburg inversa rispetto alla posizione semi-sdraiata in pazienti obesi in condizioni critiche

2 maggio 2020 aggiornato da: Alexandria University

Effetto della posizione di Trendelenburg inversa rispetto alla posizione semi-sdraiata sui parametri di ventilazione e ossigenazione nei pazienti obesi in condizioni critiche: studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della posizione di Trendelenburg inversa rispetto alla posizione semi-sdraiata sui parametri di ventilazione e ossigenazione dei pazienti obesi in condizioni critiche

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La posizione dei pazienti obesi in condizioni critiche ha un impatto significativo sul loro stato di ventilazione e ossigenazione. È anche associato al successo o al fallimento della ventilazione meccanica e può essere un fattore determinante per l'esito dei pazienti obesi. La posizione di Trendelenburg inverso è raccomandata per i pazienti obesi, ma in condizioni critiche con ventilazione meccanica si sa poco del suo effetto sui bersagli terapeutici respiratori. Questo studio è stato condotto in quattro unità di terapia intensiva generale dell'ospedale Alexandria Main University di Alessandria, in Egitto. Centodieci pazienti adulti ventilati meccanicamente con indice di massa corporea ≥ 30 sono stati assegnati in modo casuale da un programma per computer al gruppo in posizione di Trendelenburg inversa (n=55) che è il gruppo di intervento o al gruppo in posizione semi-sdraiata (n=55) che è la posizione dell'unità di routine. I pazienti sono stati posizionati nelle posizioni di studio 4 volte al giorno. I pazienti sono stati mantenuti nelle posizioni di studio per 2 ore ogni volta. I parametri basali di ventilazione e ossigenazione sono stati valutati immediatamente prima del posizionamento, quindi rivalutati ogni 10 minuti dopo il posizionamento per 30 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 21548
        • Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • indice di massa corporea ≥ 30
  • Ventilato meccanicamente

Criteri di esclusione:

  • Trauma
  • Shock
  • Sindrome da distress respiratorio acuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di posizione Trendelenburg inverso
Pazienti obesi in condizioni critiche che sono posizionati in posizione Trendelenburg inversa
Altro: Posizione Trendelenburg inversa
La posizione Trendelenburg inversa è una posizione in cui l'anca e il ginocchio del paziente non sono flessi ma la testa e il torace sono sollevati a 30° rispetto all'addome e alle gambe.
Comparatore attivo: Gruppo in posizione semi-sdraiata
Pazienti obesi in condizioni critiche che sono posizionati in posizione semi-sdraiata che è la posizione di routine in terapia intensiva
Altro: Posizione semi-sdraiata
La posizione semi-sdraiata è un posizionamento eretto della testa e del busto con un angolo di 45° mentre le gambe sono distese sul letto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compliance dinamica respiratoria
Lasso di tempo: Tempo di posizionamento della forma di 30 minuti
La compliance dinamica respiratoria (Cdyn) in ml/cm H2O è la variazione del volume polmonare per unità di variazione della pressione in presenza di flusso. Viene calcolata attraverso l'equazione del volume corrente/ (pressione inspiratoria di picco - pressione espiratoria finale positiva). Tutte le variabili dell'equazione precedente vengono valutate dai dati del ventilatore meccanico del paziente.
Tempo di posizionamento della forma di 30 minuti
Volume minuto respiratorio
Lasso di tempo: Tempo di posizionamento della forma di 30 minuti
Il volume respiratorio minuto (VE) in mL/min è il volume totale di aria espirata in un minuto. Viene calcolato direttamente dal ventilatore meccanico e presentato sui dati del ventilatore meccanico del paziente.
Tempo di posizionamento della forma di 30 minuti
Anidride carbonica a pressione parziale
Lasso di tempo: Tempo di posizionamento della forma di 30 minuti
L'anidride carbonica a pressione parziale (PaCO2) in mm Hg viene valutata dal campione di gas del sangue arterioso.
Tempo di posizionamento della forma di 30 minuti
Ossigeno a pressione parziale
Lasso di tempo: Tempo di posizionamento della forma di 30 minuti
La pressione parziale dell'ossigeno (PaO2) in mm Hg viene valutata dal campione di emogasanalisi.
Tempo di posizionamento della forma di 30 minuti
Indice ipossiemico
Lasso di tempo: Tempo di posizionamento della forma di 30 minuti
L'indice ipossiemico è il rapporto tra l'ossigeno a pressione parziale e la frazione di ossigeno inspirato (PaO2/FiO2).
Tempo di posizionamento della forma di 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

12 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

12 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1212020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

I ricercatori sono in attesa di ottenere l'approvazione dal comitato di ricerca per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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