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酸素濃度測定における回復の分析に焦点を当てる (FARO)

2020年5月1日 更新者:University Hospital, Angers

経皮的オキシメトリーの治療分析に焦点を当てる (フランス語)

トレッドミル上での症状と虚血の局在性の分析、および運動酸素濃度測定を受けた患者の回復プロファイルの分析

調査の概要

詳細な説明

運動酸素濃度測定のために紹介された患者は、運動中と回復期間中に少なくとも 10 分間、臀部の太ももとふくらはぎを記録します。

各四肢プローブについて、安静時酸素圧減少 (DROP) 指数は、安静、運動、回復中の四肢の変化から胸部の変化を減算して計算されます。 DROP は臀部、大腿部、ふくらはぎのルーチンとして測定され、マイナス 15 mmHg より低い最小 DROP は、対象領域における局所的な血流障害 (虚血) の存在を示すものとみなされました。

記録と患者の特徴は、施設内で検証されたデータベースに記録されます。

病歴による症状と、トレッドミルで報告された症状および DROP 値から得られた血行力学的結果との比較が実行されます。

倫理的承認後の記録の再分析は、ふくらはぎ(ふくらはぎ)だけでなく血行動態の障害を考慮して、さまざまなレベル(臀部大腿部とふくらはぎ)での DROP の 50% および 90% の回復期間を推定することを目的として実行されます。 ) レベル。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Angers、フランス、49933
        • University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

間欠性跛行のため運動時酸素濃度測定のために紹介された成人患者

説明

包含基準:

  • 利用可能な運動酸素濃度測定記録

除外基準:

  • 患者からの医療ファイルの使用の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
運動酸素濃度測定
跛行を訴え、運動診断用酸素濃度計を受診する患者。 運動酸素濃度測定はトレッドミルで実行されます (時速 3.2 km、勾配 10%)。

安静時運動および回復期間中の安静時酸素圧からの減少 (DROP) を計算します。

DROP は、各四肢プローブの変化から胸部基準プローブの静止状態からの変化を差し引いたものとして計算されます。

記録の回復期間の分析は、観察された最小の DROP から 50% および 90% の回復を目指すために行われます。 テスト中のふくらはぎおよびふくらはぎ以外の痛みの評価。 試験中のふくらはぎおよびふくらはぎ以外(臀部または大腿部)の虚血の評価。 虚血は、マイナス15mmHg未満のわずかなDROPとして定義される。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経皮酸素濃度計 DROP インデックス 50% 回復時間
時間枠:最大 30 分 (回復フェーズの期間)
ウォーキング終了後、DROP 指数が最小値の 50% に達するまでの時間
最大 30 分 (回復フェーズの期間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経皮酸素濃度計 DROP インデックス 90% 回復時間
時間枠:最大 30 分 (回復フェーズの期間)
ウォーキング終了後、DROP 指数が最小値の 90% に達するまでの時間
最大 30 分 (回復フェーズの期間)
トレッドミルテスト中の痛みと虚血の一致
時間枠:最大 60 分 (各テストの所要時間)

病歴によりふくらはぎの痛みを報告した患者における、ふくらはぎおよびふくらはぎ以外の痛み、およびふくらはぎおよびふくらはぎ以外の虚血の観察。 虚血は、マイナス 15 mmHg より低い最小 DROP 値として定義されます。

痛みと虚血の局在性の一致の分析。

最大 60 分 (各テストの所要時間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Pierre ABRAHAM, MD; PhD、UH in Angers (FRANCE)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月1日

最初の投稿 (実際)

2020年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月1日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020/42

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

合理的な要求に基づいてデータが利用可能

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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