Zaměření na analýzu zotavení v oxymetrii (FARO)
Focus Sur l'Analyse de la récupération en oxymétries transcutanées (francouzský jazyk)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
U pacientů odeslaných na zátěžovou oxymetrii se zaznamenávají hýždě stehna a lýtka během zátěže a v období rekonvalescence po dobu minimálně 10 minut.
Pro každou sondu končetiny se vypočítá pokles z indexu tlaku kyslíku v klidu (DROP) jako odečtení změn hrudníku od změn končetiny během odpočinku, cvičení a zotavení. DROP byl měřen jako rutina na hýždích, stehnech a lýtkách a minimální DROP nižší než minus 15 mmHg byl považován za ukazatel přítomnosti regionální poruchy průtoku krve (ischémie) v uvažované oblasti.
Záznamy a charakteristiky pacientů jsou zaznamenávány do institucionálně ověřené databáze.
Bude provedeno srovnání symptomů podle anamnézy se symptomy hlášenými na běžícím pásu a hemodynamickými výsledky dosaženými prostřednictvím hodnot DROP.
Po etickém schválení bude provedena opětovná analýza záznamů s cílem odhadnout dobu trvání 50% a 90% obnovy DROP na různých úrovních (hýždě a lýtka), aby se zohlednily hemodynamické poruchy nejen na lýtku (lýtka ) úroveň.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49933
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- K dispozici záznam cvičení oxymetrie
Kritéria vyloučení:
- Odmítnout použití lékařské dokumentace od pacienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Cvičení oxymetrie
Pacienti si stěžovali na klaudikace a byli odesláni na zátěžovou diagnostickou oxymetrii.
Cvičební oxymetrie se provádí na běžeckém pásu (3,2 km/h, 10% sklon)
|
Výpočet poklesu tlaku kyslíku v klidu (DROP) během klidového cvičení a zotavení. DROP se vypočítá jako změny na každé končetinové sondě mínus změny na hrudní referenční sondě z klidu. Bude provedena analýza doby zotavení záznamů, aby se hledalo zotavení 50 % a 90 % z minimální pozorované DROP. Hodnocení bolesti lýtek a jiných lýtek během testů. Hodnocení lýtkové a nelýtkové (hýždě nebo stehna) ischemie během testů. Ischemie je definována jako minimální DROP nižší než minus 15 mmHg. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Transkutánní oxymetrie Index DROP 50% doba zotavení
Časové okno: Maximálně 30 minut (trvání fáze zotavení)
|
Čas, kdy index DROP dosáhne 50 % své minimální hodnoty od konce chůze
|
Maximálně 30 minut (trvání fáze zotavení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Transkutánní oxymetrie Index DROP 90% doba zotavení
Časové okno: Maximálně 30 minut (trvání fáze zotavení)
|
Čas, kdy index DROP dosáhne 90 % své minimální hodnoty od konce chůze
|
Maximálně 30 minut (trvání fáze zotavení)
|
|
Shoda bolesti a ischemie během testu na běžícím pásu
Časové okno: Maximálně 60 minut (trvání každého testu)
|
Pozorování bolesti lýtek a mimo lýtka a ischemie lýtek a jiných než lýtek u pacientů uvádějících bolest lýtek v anamnéze. Ischemie je definována jako minimální hodnota DROP nižší než minus 15 mmHg. Analýza shody lokalizace bolesti a ischemie. |
Maximálně 60 minut (trvání každého testu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, UH in Angers (FRANCE)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/42
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .