Focus sull'analisi del recupero in ossimetria (FARO)
Focus Sur l'Analyse de la récupération en oxymétries transcutanées (lingua francese)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti inviati per l'ossimetria da sforzo hanno glutei, cosce e polpacci che registrano durante l'esercizio e nel periodo di recupero per un minimo di 10 minuti.
Per ogni sonda dell'arto, la diminuzione dal riposo dell'indice di pressione dell'ossigeno (DROP) viene calcolata come sottrazione delle variazioni del torace dalle variazioni dell'arto durante il riposo, l'esercizio e il recupero. Il DROP è stato misurato di routine su glutei, cosce e polpacci e un DROP minimo inferiore a meno 15 mmHg è stato considerato indicativo della presenza di una compromissione del flusso sanguigno regionale (ischemia) nell'area considerata.
Le registrazioni e le caratteristiche dei pazienti sono registrate su un database validato istituzionalmente.
Verrà eseguito un confronto dei sintomi in base all'anamnesi rispetto ai sintomi riportati sul tapis roulant e ai risultati emodinamici ottenuti attraverso i valori DROP.
Verrà eseguita una nuova analisi delle registrazioni dopo l'approvazione etica allo scopo di stimare la durata del recupero del 50% e del 90% del DROP ai diversi livelli (glutei stretti e polpacci) per tenere conto della compromissione emodinamica non solo a livello del polpaccio (polpacci ) livello.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Angers, Francia, 49933
- University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disponibile la registrazione dell'ossimetria dell'esercizio
Criteri di esclusione:
- Negazione dell'uso della cartella clinica da parte del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Esercizio di ossimetria
Pazienti che lamentavano claudicatio e venivano sottoposti a ossimetria diagnostica da sforzo.
L'ossimetria da sforzo viene eseguita su tapis roulant (3,2 km/h, 10% di pendenza)
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Calcolo della diminuzione dal riposo della pressione dell'ossigeno (DROP) durante il periodo di esercizio a riposo e recupero. Il DROP viene calcolato come variazioni su ogni sonda per arto meno le variazioni su una sonda di riferimento toracica rispetto a riposo. L'analisi del periodo di recupero delle registrazioni sarà effettuata per cercare il recupero del 50% e del 90% dal DROP minimo osservato Valutazione del dolore al polpaccio e non al polpaccio durante i test. Valutazione dell'ischemia di polpaccio e non (natica o coscia) durante le prove. L'ischemia è definita come un DROP monimale inferiore a meno 15 mmHg. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ossimetria transcutanea DROP index 50% tempo di recupero
Lasso di tempo: Massimo 30 minuti (durata della fase di recupero)
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Tempo in cui l'indice DROP raggiunge il 50% del suo valore minimo dalla fine della camminata
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Massimo 30 minuti (durata della fase di recupero)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ossimetria transcutanea Indice DROP 90% tempo di recupero
Lasso di tempo: Massimo 30 minuti (durata della fase di recupero)
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Tempo in cui l'indice DROP raggiunge il 90% del suo valore minimo dalla fine della camminata
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Massimo 30 minuti (durata della fase di recupero)
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Concordanza di dolore e ischemia durante il test del tapis roulant
Lasso di tempo: Massimo 60 minuti (durata di ogni prova)
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Osservazione del dolore al polpaccio e non al polpaccio e all'ischemia del polpaccio e non al polpaccio in pazienti che riportano dolore al polpaccio in base all'anamnesi. L'ischemia è definita come un valore minimo di DROP inferiore a meno 15 mmHg. Analisi della concordanza delle localizzazioni del dolore e dell'ischemia. |
Massimo 60 minuti (durata di ogni prova)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, UH in Angers (FRANCE)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/42
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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