Foco na Análise de Recuperação em Oximetria (FARO)
Focus Sur l'Analyse de la récupération en oxymétries transcutanées (língua francesa)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes encaminhados para oximetria de exercício apresentam registro de nádegas, coxas e panturrilhas durante o exercício e no período de recuperação por no mínimo 10 minutos.
Para cada sonda de membro, a diminuição do índice de pressão de oxigênio em repouso (DROP) é calculada como uma subtração das alterações no peito das alterações nos membros durante o repouso, exercício e recuperação. O DROP foi medido rotineiramente nas nádegas, coxas e panturrilhas e um DROP mínimo inferior a -15 mmHg foi considerado indicativo da presença de comprometimento do fluxo sanguíneo regional (isquemia) na área considerada.
As gravações e as características dos pacientes são registradas em um banco de dados validado institucionalmente.
Será realizada uma comparação dos sintomas pela história com os sintomas relatados na esteira e os resultados hemodinâmicos obtidos através dos valores de DROP.
A reanálise das gravações após a aprovação ética será realizada com o objetivo de estimar a duração de 50% e 90% de recuperação de DROP nos diferentes níveis (nádegas e panturrilhas) para contabilizar o comprometimento hemodinâmico não apenas na panturrilha (panturrilhas ) nível.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angers, França, 49933
- University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravação de oximetria de exercício disponível
Critério de exclusão:
- Negar a utilização do prontuário do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Oximetria de exercício
Pacientes com queixa de claudicação e encaminhados para oximetria diagnóstica de esforço.
A oximetria de exercício é realizada em esteira (3,2km/h, 10% de inclinação)
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Cálculo da diminuição da pressão de oxigênio em repouso (DROP) durante o período de exercício de repouso e recuperação. O DROP é calculado como alterações em cada sonda de membro menos alterações em uma sonda de referência do tórax a partir do repouso. A análise do período de recuperação das gravações será feita para buscar a recuperação de 50% e 90% do DROP mínimo observado Avaliação da dor na panturrilha e não na panturrilha durante os testes. Avaliação da isquemia da panturrilha e não panturrilha (nádega ou coxa) durante os testes. Isquemia sendo definida como um DROP monimal inferior a -15 mmHg. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice DROP de oximetria transcutânea 50% tempo de recuperação
Prazo: Máximo 30 minutos (duração da fase de recuperação)
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Tempo para o índice DROP atingir 50% de seu valor mínimo a partir do final da caminhada
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Máximo 30 minutos (duração da fase de recuperação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice DROP de oximetria transcutânea 90% tempo de recuperação
Prazo: Máximo 30 minutos (duração da fase de recuperação)
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Tempo para o índice DROP atingir 90% de seu valor mínimo a partir do final da caminhada
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Máximo 30 minutos (duração da fase de recuperação)
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Concordância de dor e isquemia durante o teste ergométrico
Prazo: Máximo 60 minutos (duração de cada teste)
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Observação de dor na panturrilha e não na panturrilha e isquemia na panturrilha e não na panturrilha em pacientes que relatam dor na panturrilha por histórico. Isquemia sendo definida como um valor mínimo de DROP inferior a -15 mmHg. Análise da concordância das localizações de dor e isquemia. |
Máximo 60 minutos (duração de cada teste)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, UH in Angers (FRANCE)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/42
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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