Keskity oksimetrian palautumisen analyysiin (FARO)
Focus Sur l'Analysis de la récupération en oxymétries transcutanées (ranskan kieli)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikuntaoksimetriaan lähetetyillä potilailla on pakaroiden reisien ja pohkeiden tallentaminen harjoituksen aikana ja toipumisjakson aikana vähintään 10 minuutin ajan.
Jokaisen raajan mittapään hapen lepopaineindeksin (DROP) lasku lasketaan vähentämällä rintakehän muutokset raajan muutoksista levon, harjoituksen ja palautumisen aikana. DROP mitattiin rutiinina pakaroista, reidistä ja pohkeista, ja minimaalinen DROP, joka oli alle miinus 15 mmHg, katsottiin osoituksena alueellisesta verenvirtauksen heikkenemisestä (iskemiasta) kyseisellä alueella.
Tallenteet ja potilaiden ominaisuudet tallennetaan laitoksen validoituun tietokantaan.
Oireet verrataan historian perusteella juoksumatolla raportoituihin oireisiin ja DROP-arvojen kautta saavutettuihin hemodynaamisiin tuloksiin.
Tallenteet analysoidaan uudelleen eettisen hyväksynnän jälkeen, jotta voidaan arvioida DROP:n 50 %:n ja 90 %:n palautumisen kesto eri tasoilla (pakarat ja pohkeet) hemodynaamisen heikkenemisen huomioon ottamiseksi paitsi vasikassa (vasikat) ) taso.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käytettävissä oleva harjoitusoksimetrian tallennus
Poissulkemiskriteerit:
- Estä potilaalta lääketieteellisten tiedostojen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Harjoitusoksimetria
Potilaat valittavat kyynärsyistä ja lähetettiin rasitusdiagnostiseen oksimetriaan.
Harjoitusoksimetria suoritetaan juoksumatolla (3,2 km/h, 10 % kaltevuus)
|
Lepohapen paineen (DROP) laskun laskeminen lepoharjoituksen ja palautumisen aikana. DROP lasketaan kunkin raajan anturin muutoksilla vähennettynä rintakehän vertailukoettimen levosta tehdyillä muutoksilla. Tallenteiden toipumisjakson analyysi tehdään 50 % ja 90 % toipumisen etsimiseksi havaitusta minimaalisesta DROP:sta. Pohkeen ja muun pohkeen kivun arviointi testien aikana. Pohkeen ja muun pohkeen (pakaran tai reisi) iskemian arviointi testien aikana. Iskemia määritellään monimaaliseksi DROP:ksi, joka on alle miinus 15 mmHg. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transkutaaninen oksimetria DROP-indeksi 50 % toipumisaika
Aikaikkuna: Enintään 30 minuuttia (palautusvaiheen kesto)
|
DROP-indeksin aika saavuttaa 50 % vähimmäisarvostaan kävelyn lopusta lähtien
|
Enintään 30 minuuttia (palautusvaiheen kesto)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transkutaaninen oksimetria DROP-indeksi 90 % toipumisaika
Aikaikkuna: Enintään 30 minuuttia (palautusvaiheen kesto)
|
DROP-indeksin aika saavuttaa 90 % vähimmäisarvostaan kävelyn lopusta lähtien
|
Enintään 30 minuuttia (palautusvaiheen kesto)
|
|
Kivun ja iskemian yhteensopivuus juoksumattotestin aikana
Aikaikkuna: Enintään 60 minuuttia (kunkin testin kesto)
|
Pohkeen ja muun kuin vasikan kivun sekä pohkeen ja muun kuin vasikan iskemian havainnointi potilailla, jotka raportoivat vasikan kipua historian perusteella. Iskemia määritellään minimaaliseksi DROP-arvoksi, joka on alle miinus 15 mmHg. Analyysi kivun ja iskemian lokalisaatioiden yhteensopivuudesta. |
Enintään 60 minuuttia (kunkin testin kesto)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, UH in Angers (FRANCE)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/42
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .