Skoncentruj się na analizie odzyskiwania w oksymetrii (FARO)
Focus Sur l'Analyse de la récupération en oxymétries transcutanées (język francuski)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci kierowani na oksymetrię wysiłkową mają rejestrację pośladków ud i łydek podczas wysiłku iw okresie rekonwalescencji przez minimum 10 minut.
Dla każdej sondy kończynowej spadek od wskaźnika ciśnienia tlenu w spoczynku (DROP) jest obliczany jako odjęcie zmian w klatce piersiowej od zmian w kończynach podczas odpoczynku, ćwiczeń i regeneracji. DROP mierzono rutynowo na pośladkach, udach i łydkach, a minimalny DROP niższy niż minus 15 mmHg uważano za wskazujący na obecność regionalnego upośledzenia przepływu krwi (niedokrwienia) w badanym obszarze.
Nagrania i charakterystyka pacjentów są zapisywane w zatwierdzonej instytucjonalnie bazie danych.
Zostanie przeprowadzone porównanie objawów według historii z objawami zgłaszanymi na bieżni i wynikami hemodynamicznymi uzyskanymi na podstawie wartości DROP.
Ponowna analiza nagrań po zatwierdzeniu etycznym zostanie przeprowadzona w celu oszacowania czasu trwania 50% i 90% powrotu DROP na różnych poziomach (pośladki uda i łydki) w celu uwzględnienia zaburzeń hemodynamicznych nie tylko w łydce (łydki ) poziom.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49933
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostępne nagranie oksymetrii wysiłkowej
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa wykorzystania dokumentacji medycznej pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pulsoksymetria wysiłkowa
Pacjenci skarżący się na chromanie i kierowani na oksymetrię do diagnostyki wysiłkowej.
Pulsoksymetria wysiłkowa wykonywana na bieżni (3,2 km/h, nachylenie 10%)
|
Obliczenie spadku od ciśnienia tlenu w spoczynku (DROP) w okresie odpoczynku i regeneracji. DROP jest obliczany jako zmiany w każdej sondzie kończynowej minus zmiany w sondy referencyjnej klatki piersiowej od spoczynku. Analiza okresu rekonwalescencji zapisów zostanie przeprowadzona w celu wyszukania regeneracji 50% i 90% od minimalnego obserwowanego DROP. Ocena bólu łydek i innych niż łydki podczas testów. Ocena niedokrwienia łydek i innych niż łydki (pośladek lub udo) podczas badań. Niedokrwienie definiuje się jako minimalny SPADEK niższy niż minus 15 mmHg. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pulsoksymetria przezskórna Indeks DROP 50% czas powrotu do zdrowia
Ramy czasowe: Maksymalnie 30 minut (czas trwania fazy rekonwalescencji)
|
Czas, aby wskaźnik DROP osiągnął 50% wartości minimalnej od końca marszu
|
Maksymalnie 30 minut (czas trwania fazy rekonwalescencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pulsoksymetria przezskórna Indeks DROP 90% czas powrotu do zdrowia
Ramy czasowe: Maksymalnie 30 minut (czas trwania fazy rekonwalescencji)
|
Czas, aby wskaźnik DROP osiągnął 90% wartości minimalnej od końca marszu
|
Maksymalnie 30 minut (czas trwania fazy rekonwalescencji)
|
|
Zgodność bólu i niedokrwienia podczas próby na bieżni
Ramy czasowe: Maksymalnie 60 minut (czas trwania każdego testu)
|
Obserwacja bólu łydek i innych niż łydki oraz niedokrwienia łydek i innych niż łydki u pacjentów zgłaszających ból łydek w wywiadzie. Niedokrwienie definiuje się jako minimalną wartość DROP niższą niż minus 15 mmHg. Analiza zgodności lokalizacji bólu i niedokrwienia. |
Maksymalnie 60 minut (czas trwania każdego testu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, UH in Angers (FRANCE)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/42
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .