Focus sur l'analyse de la récupération en oxymétrie (FARO)
Focus Sur l'Analyse de la récupération en oxymétries transcutanées (Langue française)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients référés pour une oxymétrie d'effort ont un enregistrement des fesses, des cuisses et des mollets pendant l'exercice et pendant la période de récupération pendant au moins 10 minutes.
Pour chaque sonde de membre, la diminution de l'indice de pression d'oxygène au repos (DROP) est calculée comme une soustraction des modifications de la poitrine des modifications des membres pendant le repos, l'exercice et la récupération. La DROP a été mesurée en routine sur les fesses, les cuisses et les mollets et une DROP minimale inférieure à moins 15 mmHg considérée comme indicative de la présence d'une altération du flux sanguin régional (ischémie) dans la zone considérée.
Les enregistrements et les caractéristiques des patients sont consignés dans une base de données validée par l'établissement.
Une comparaison sera effectuée des symptômes par historique aux symptômes rapportés sur tapis roulant et aux résultats hémodynamiques obtenus grâce aux valeurs DROP.
Une ré-analyse des enregistrements après validation éthique sera effectuée dans le but d'estimer la durée de 50% et 90% de récupération de DROP aux différents niveaux (fessiers et mollets) pour tenir compte des troubles hémodynamiques non seulement au niveau du mollet (mollets ) niveau.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Angers, France, 49933
- University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enregistrement d'oxymétrie d'effort disponible
Critère d'exclusion:
- Refus de l'utilisation du dossier médical du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Oxymétrie d'effort
Patients se plaignant de claudication et référés pour une oxymétrie diagnostique d'effort.
L'oxymétrie d'effort est réalisée sur tapis roulant (3.2km/h, pente 10%)
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Calcul de la diminution par rapport au repos de la pression d'oxygène (DROP) tout au long de la période d'exercice de repos et de récupération. Le DROP est calculé en tant que changements sur chaque sonde de membre moins les changements sur une sonde de référence thoracique à partir du repos. L'analyse de la période de récupération des enregistrements sera effectuée pour rechercher une récupération de 50 % et 90 % de la chute minimale observée Évaluation de la douleur au mollet et hors du mollet pendant les tests. Évaluation de l'ischémie mollet et non mollet (fesse ou cuisse) lors des tests. L'ischémie étant définie comme une DROP monimale inférieure à moins 15 mmHg. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oxymétrie transcutanée DROP index 50% temps de récupération
Délai: Maximum 30 minutes (durée de la phase de récupération)
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Temps pour que l'indice DROP atteigne 50% de sa valeur minimale dès la fin de la marche
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Maximum 30 minutes (durée de la phase de récupération)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Oxymétrie transcutanée DROP index 90% temps de récupération
Délai: Maximum 30 minutes (durée de la phase de récupération)
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Temps pour que l'indice DROP atteigne 90% de sa valeur minimale dès la fin de la marche
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Maximum 30 minutes (durée de la phase de récupération)
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Concordance de la douleur et de l'ischémie lors du test sur tapis roulant
Délai: Maximum 60 minutes (durée de chaque test)
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Observation de douleurs au mollet et hors du mollet et d'ischémie du mollet et hors du mollet chez les patients rapportant des douleurs au mollet par antécédent. L'ischémie étant définie comme une valeur minimale de DROP inférieure à moins 15 mmHg. Analyse de la concordance des localisations de la douleur et de l'ischémie. |
Maximum 60 minutes (durée de chaque test)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, UH in Angers (FRANCE)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/42
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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