Focus op analyse van herstel in oximetrie (FARO)
Focus Sur l'Analyse de la récupération en oxymétries transcutanées (Franse taal)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij patiënten die zijn doorverwezen voor inspanningsoximetrie, worden de billen, dijen en kuiten gedurende minimaal 10 minuten geregistreerd tijdens inspanning en tijdens de herstelperiode.
Voor elke ledemaatsonde wordt de daling ten opzichte van de rest van de zuurstofdruk (DROP)-index berekend als een aftrek van borstveranderingen van ledemaatveranderingen tijdens rust, inspanning en herstel. DROP werd routinematig gemeten op billen, dijen en kuiten en een minimale DROP lager dan minus 15 mmHg werd beschouwd als indicatief voor de aanwezigheid van regionale bloedstroomstoornissen (ischemie) in het beschouwde gebied.
Opnames en patiëntkenmerken worden vastgelegd in een institutioneel gevalideerde database.
Er zal een vergelijking worden gemaakt van symptomen per geschiedenis met symptomen gerapporteerd op de loopband en hemodynamische resultaten verkregen via DROP-waarden.
Heranalyse van de opnames na ethische goedkeuring zal worden uitgevoerd om de duur van 50% en 90% herstel van DROP op de verschillende niveaus (bilspieren en kuiten) te schatten om rekening te houden met hemodynamische stoornissen, niet alleen bij de kuit (kalveren). ) niveau.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49933
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beschikbare registratie van inspanningsoximetrie
Uitsluitingscriteria:
- Ontzegging van het gebruik van het medisch dossier van de patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Oefen oximetrie uit
Patiënten met claudicatio klachten en doorverwezen voor inspanningsdiagnostische oximetrie.
Oefenoximetrie wordt uitgevoerd op een loopband (3,2 km/u, 10% helling)
|
Berekening van de afname van de zuurstofdruk in rust (DROP) gedurende de periode van rusttraining en herstel. De DROP wordt berekend als veranderingen op elke ledemaatsonde min veranderingen op een borstreferentiesonde vanuit rust. Analyse van de herstelperiode van de opnames zal worden gedaan om te zoeken naar herstel van 50% en 90% van de minimaal waargenomen DROP. Evaluatie van kuit- en niet-kuitpijn tijdens de tests. Evaluatie van ischemie van de kuit en niet-kuit (bil of dij) tijdens de tests. Ischemie wordt gedefinieerd als een monimale DROP lager dan minus 15 mmHg. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Transcutane oximetrie DROP-index 50% hersteltijd
Tijdsspanne: Maximaal 30 minuten (duur van de herstelfase)
|
Tijd voor de DROP-index om 50% van zijn minimale waarde te bereiken vanaf het einde van het lopen
|
Maximaal 30 minuten (duur van de herstelfase)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Transcutane oximetrie DROP-index 90% hersteltijd
Tijdsspanne: Maximaal 30 minuten (duur van de herstelfase)
|
Tijd voor de DROP-index om 90% van zijn minimale waarde te bereiken vanaf het einde van het lopen
|
Maximaal 30 minuten (duur van de herstelfase)
|
|
Overeenstemming van pijn en ischemie tijdens de loopbandtest
Tijdsspanne: Maximaal 60 minuten (duur van elke test)
|
Observatie van kuit- en niet-kuitpijn en kuit- en niet-kuitischemie bij patiënten die pijn in de kuit melden volgens de anamnese. Ischemie wordt gedefinieerd als een minimale DROP-waarde lager dan minus 15 mmHg. Analyse van de concordantie van lokalisaties van pijn en ischemie. |
Maximaal 60 minuten (duur van elke test)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, UH in Angers (FRANCE)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/42
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .