Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fokus på analys av återhämtning i oximetri (FARO)

1 maj 2020 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Focus Sur l'Analyse de la récupération en oxymétries transcutanées (franska språket)

Analys av lokaliseringar för symtom och ischemi på löpband och av återhämtningsprofiler för patienter som har genomgått en träningsoximetri

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som hänvisas till träningsoximetri har rumpa, lår och vader registrerade under träning och under återhämtningsperioden i minst 10 minuter.

För varje lemsond beräknas minskningen från rest of oxygen pressure (DROP)-index som en subtraktion av bröstförändringar från lemförändringar under vila, träning och återhämtning. DROP mättes som en rutin på rumpa, lår och vader och en minimal DROP lägre än minus 15 mmHg ansågs tyda på närvaron av regional blodflödesnedsättning (ischemi) i det aktuella området.

Registreringar och patientegenskaper registreras i en institutionellt validerad databas.

En jämförelse kommer att göras av symtom efter historia med symtom som rapporterats på löpband och hemodynamiska resultat som uppnåtts genom DROP-värden.

Omanalys av inspelningarna efter etiskt godkännande kommer att utföras i syfte att uppskatta varaktigheten av 50 % och 90 % återhämtning av DROP på de olika nivåerna (rumpan tight och vader) för att ta hänsyn till hemodynamisk försämring inte bara hos vaden (kalvar) ) nivå.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49933
        • University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter remitterade till träningsoximetri för claudicatio intermittens

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillgänglig träningsoximetriregistrering

Exklusions kriterier:

  • Neka patientens användning av den medicinska filen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Träningsoximetri
Patienter som klagar på claudicatio och remitteras för träningsdiagnostisk oximetri. Träningsoximetri utförs på löpband (3,2 km/h, 10 % lutning)
Diagnostiskt test: Transkutan syretrycksmätning under löpbandstestet

Beräkning av minskningen från vilotrycket (DROP) under viloperioden för träning och återhämtning.

DROP beräknas som förändringar på varje extremitetssond minus förändringar på en bröstreferenssond från vila.

Analys av återhämtningsperioden för inspelningarna kommer att göras för att söka efter återhämtning 50 % och 90 % från den minimala DROP som observerats. Utvärdering av vadsmärta och smärta utanför vaden under testerna. Utvärdering av kalv- och icke-kalv-ischemi (rumpa eller lår) under testerna. Ischemi definieras som en monimal DROP lägre än minus 15 mmHg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Transkutan oximetri DROP-index 50 % återhämtningstid
Tidsram: Max 30 minuter (återhämtningsfasens varaktighet)
Dags för DROP-indexet att nå 50 % av sitt minimala värde från slutet av promenaden
Max 30 minuter (återhämtningsfasens varaktighet)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Transkutan oximetri DROP-index 90 % återhämtningstid
Tidsram: Max 30 minuter (återhämtningsfasens varaktighet)
Dags för DROP-indexet att nå 90 % av sitt minimala värde från slutet av promenaden
Max 30 minuter (återhämtningsfasens varaktighet)
Överensstämmelse mellan smärta och ischemi under löpbandstestet
Tidsram: Max 60 minuter (varaktighet av varje test)

Observation av vadsmärta och icke-kalvsmärta och kalv- och icke-kalvischemi hos patienter som rapporterar vadsmärta i anamnesen. Ischemi definieras som ett minimalt DROP-värde lägre än minus 15 mmHg.

Analys av överensstämmelsen mellan lokaliseringar av smärta och ischemi.
Max 60 minuter (varaktighet av varje test)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Utredare

  • Huvudutredare: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, UH in Angers (FRANCE)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2020

Första postat (Faktisk)

6 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020/42

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Data tillgänglig på rimlig begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intermittent Claudication

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera