专注于血氧饱和度分析 (FARO)
2020年5月1日 更新者：University Hospital, Angers
Focus Sur l'Analyse de la recupération en oxymétries transcutanées（法语）
分析跑步机上的症状和局部缺血以及进行过运动血氧测定的患者的恢复情况
研究概览
详细说明
转诊进行运动血氧测定的患者在运动期间和恢复期至少记录 10 分钟的臀部、大腿和小腿。
对于每个肢体探头，静息氧压下降 (DROP) 指数的计算方法是从整个休息、运动和恢复过程中的肢体变化中减去胸部变化。 DROP 作为臀部、大腿和小腿的常规测量，低于负 15 mmHg 的最小 DROP 被认为表明在所考虑的区域存在局部血流障碍（局部缺血）。
记录和患者特征记录在经过机构验证的数据库中。
将根据病史与跑步机上报告的症状和通过 DROP 值获得的血液动力学结果进行比较。
伦理批准后将对记录进行重新分析，目的是估计不同水平（臀部紧绷和小腿）DROP 恢复 50% 和 90% 的持续时间，以解释不仅在小腿（小腿）的血液动力学损伤） 等级。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Angers、法国、49933
- University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因间歇性跛行转诊进行运动血氧测定的成年患者
描述
纳入标准：
- 可用的运动血氧饱和度记录
排除标准：
- 拒绝使用患者的医疗档案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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运动血氧仪
抱怨跛行并转诊进行运动诊断血氧测定的患者。
运动血氧测定在跑步机上进行（3.2 公里/小时，10% 坡度）
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计算整个休息运动和恢复期间的休息氧气压力 (DROP) 的减少。 DROP 计算为每个肢体探头的变化减去来自静止的胸部参考探头的变化。 将对记录的恢复期进行分析，以从观察到的最小 DROP 中搜索恢复 50% 和 90%。 测试期间小腿和非小腿疼痛的评估。 测试期间小腿和非小腿（臀部或大腿）局部缺血的评估。 局部缺血定义为低于负 15 mmHg 的最小 DROP。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经皮血氧仪 DROP 指数 50% 恢复时间
大体时间：最多 30 分钟（恢复阶段的持续时间）
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DROP 指数从步行结束时达到其最小值的 50% 的时间
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最多 30 分钟（恢复阶段的持续时间）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经皮血氧仪 DROP 指数 90% 恢复时间
大体时间：最多 30 分钟（恢复阶段的持续时间）
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步行结束后 DROP 指数达到其最小值 90% 的时间
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最多 30 分钟（恢复阶段的持续时间）
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跑步机试验期间疼痛和缺血的一致性
大体时间：最多 60 分钟（每次测试的持续时间）
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在按病史报告小腿疼痛的患者中观察小腿和非小腿疼痛以及小腿和非小腿缺血。 局部缺血定义为低于负 15 mmHg 的最小 DROP 值。 疼痛和局部缺血定位的一致性分析。 |
最多 60 分钟（每次测试的持续时间）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre ABRAHAM, MD; PhD、UH in Angers (FRANCE)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月1日
首次发布 (实际的)
2020年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月1日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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