Сосредоточьтесь на анализе восстановления в оксиметрии (FARO)
Focus Sur l'Analyse de la récupération en oxymétries transcutanées (французский язык)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
У пациентов, направленных на нагрузочную оксиметрию, регистрируют ягодицы, бедра и икры во время физической нагрузки и в восстановительном периоде в течение не менее 10 минут.
Для каждого датчика конечности рассчитывается индекс снижения давления кислорода в покое (DROP) как вычитание изменений грудной клетки из изменений конечностей во время отдыха, упражнений и восстановления. ПАДЕНИЕ измеряли в обычном порядке на ягодицах, бедрах и икрах, и минимальное ПАДЕНИЕ ниже минус 15 мм рт. ст. считалось показателем наличия регионарного нарушения кровотока (ишемии) в рассматриваемой области.
Записи и характеристики пациентов заносятся в утвержденную учреждением базу данных.
Будет выполнено сравнение симптомов в анамнезе с симптомами, зарегистрированными на беговой дорожке, и гемодинамическими результатами, полученными с помощью значений DROP.
Повторный анализ записей после этического одобрения будет выполнен с целью оценки продолжительности восстановления 50% и 90% ДРОП на разных уровнях (ягодицы, бедра и икры) для учета гемодинамических нарушений не только в области голени (икры). ) уровень.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Доступная запись оксиметрии с нагрузкой
Критерий исключения:
- Отказ в использовании медицинской карты от пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Оксиметрия с физической нагрузкой
Пациенты с жалобами на перемежающуюся хромоту направляются на диагностическую оксиметрию с физической нагрузкой.
Нагрузочная оксиметрия проводится на беговой дорожке (3,2 км/ч, наклон 10%).
|
Расчет снижения давления кислорода в покое (DROP) в течение всего периода отдыха и восстановления. DROP рассчитывается как изменение на каждом датчике конечностей за вычетом изменений на эталонном датчике грудной клетки в состоянии покоя. Анализ периода восстановления записей будет проводиться для поиска восстановления 50% и 90% от минимального наблюдаемого DROP. Оценка боли в икроножных и не икроножных мышцах во время испытаний. Оценка икроножной и неикроножной (ягодицы или бедра) ишемии во время тестов. Ишемия определяется как минимальное ПАДЕНИЕ ниже минус 15 мм рт. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чрескожная оксиметрия Индекс DROP 50% времени восстановления
Временное ограничение: Максимум 30 минут (продолжительность фазы восстановления)
|
Время достижения индексом DROP 50% своего минимального значения с момента окончания ходьбы
|
Максимум 30 минут (продолжительность фазы восстановления)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чрескожная оксиметрия Индекс DROP Время восстановления 90%
Временное ограничение: Максимум 30 минут (продолжительность фазы восстановления)
|
Время достижения индексом DROP 90% своего минимального значения с момента окончания ходьбы
|
Максимум 30 минут (продолжительность фазы восстановления)
|
|
Соответствие боли и ишемии во время тредмил-теста
Временное ограничение: Максимум 60 минут (продолжительность каждого теста)
|
Наблюдение за болью в икроножных и неикроножных мышцах и ишемией икроножных и неикроножных мышц у пациентов, сообщивших о боли в икрах в анамнезе. Ишемия определяется как минимальное значение DROP ниже минус 15 мм рт. Анализ соответствия локализации боли и ишемии. |
Максимум 60 минут (продолжительность каждого теста)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, UH in Angers (FRANCE)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/42
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .