Foco en Análisis de Recuperación en Oximetría (FARO)
Focus Sur l'Analyse de la récupération en oxymétries transcutanées (idioma francés)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes referidos para oximetría de ejercicio tienen registro de glúteos, muslos y pantorrillas durante el ejercicio y en el período de recuperación por un mínimo de 10 minutos.
Para cada sonda de extremidades, la disminución del índice de presión de oxígeno en reposo (DROP) se calcula como una resta de los cambios en el pecho de los cambios en las extremidades durante el reposo, el ejercicio y la recuperación. El DROP se midió de forma rutinaria en glúteos, muslos y pantorrillas y un DROP mínimo inferior a menos 15 mmHg se consideró indicativo de la presencia de alteración del flujo sanguíneo regional (isquemia) en el área considerada.
Las grabaciones y las características de los pacientes se registran en una base de datos validada institucionalmente.
Se realizará una comparación de los síntomas por historial con los síntomas informados en la cinta rodante y los resultados hemodinámicos obtenidos a través de los valores DROP.
Se realizará un nuevo análisis de los registros después de la aprobación ética con el objetivo de estimar la duración del 50 % y el 90 % de recuperación de DROP en los diferentes niveles (glúteos, muslos y pantorrillas) para tener en cuenta el deterioro hemodinámico no solo en la pantorrilla (pantorrillas). ) nivel.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Angers, Francia, 49933
- University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Registro de oximetría de ejercicio disponible
Criterio de exclusión:
- Denegación del uso del expediente médico por parte del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Oximetría de ejercicio
Pacientes que se quejan de claudicación y remitidos para oximetría diagnóstica de ejercicio.
La oximetría de ejercicio se realiza en cinta rodante (3,2 km/h, pendiente del 10 %)
|
Cálculo de la disminución desde el reposo de la presión de oxígeno (DROP) a lo largo del período de ejercicio de reposo y recuperación. El DROP se calcula como los cambios en cada sonda de extremidades menos los cambios en una sonda de referencia torácica desde el reposo. Se realizará un análisis del período de recuperación de los registros para buscar una recuperación del 50% y del 90% del DROP mínimo observado. Evaluación del dolor de pantorrillas y no pantorrillas durante las pruebas. Evaluación de isquemia de pantorrilla y no pantorrilla (nalga o muslo) durante las pruebas. La isquemia se define como un DROP mínimo inferior a menos 15 mmHg. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Oximetría transcutánea Índice DROP 50% tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: Máximo 30 minutos (duración de la fase de recuperación)
|
Tiempo para que el índice DROP alcance el 50% de su valor mínimo desde el final de la marcha
|
Máximo 30 minutos (duración de la fase de recuperación)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Oximetría transcutánea Índice DROP 90% tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: Máximo 30 minutos (duración de la fase de recuperación)
|
Tiempo para que el índice DROP alcance el 90% de su valor mínimo desde el final de la marcha
|
Máximo 30 minutos (duración de la fase de recuperación)
|
|
Concordancia de dolor e isquemia durante la prueba en cinta ergométrica
Periodo de tiempo: Máximo 60 minutos (duración de cada prueba)
|
Observación de dolor en la pantorrilla y no en la pantorrilla e isquemia en la pantorrilla y no en la pantorrilla en pacientes que informan dolor en la pantorrilla por historia. La isquemia se define como un valor DROP mínimo inferior a menos 15 mmHg. Análisis de la concordancia de localizaciones de dolor e isquemia. |
Máximo 60 minutos (duración de cada prueba)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, UH in Angers (FRANCE)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/42
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .