胸郭出口症候群の臨床ルーチン (SKIPA)
2021年6月2日 更新者：University Hospital, Angers
評価 Des Mesures Dopplers, Angiographiques, Radiographique Oximetriques, Plethysmographiques, Electromyographiques et De Questionnaires Cliniques Des Patients adressés Pour Suspicion de Syndrome du Syndrome du défilé 胸部上腕
胸郭出口症候群（TOS）の疑いで紹介された患者で実施された調査の横断的記録と分析
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
患者は、疾患の診断またはフォローアップのために最終的に実施されたすべての調査のデータベースに記録されます。
- 特徴（年齢、性別、身長、体重、現在治療中、
- プロ活動、スポーツ活動、
- 症状。
- 上肢の挑発的な操作中の前腕と指のフォトプレチスモグラフィー (PPG)
- 経皮オキシメトリー (Tcpo2) 記録
- 標準アンケート（MASC、DASH、FS36）
- 上肢の挑発的な操作中のドップラーと超音波
- 上肢の挑発的な操作中の血管造影
- 筋電図
- 標準X線
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pierre ABRAHAM, MD PhD
- 電話番号：+33241353689
- メール：piabraham@chu-angers.fr
研究場所
-
-
-
Angers、フランス、49933
- 募集
- University Hospital
-
コンタクト：
- Pierre ABRAHAM, MD PhD
- 電話番号：+33241353689
- メール：piabraham@chu-angers.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-TOSの診断またはフォローアップのために紹介されたすべての成人対象
説明
包含基準:
- 研究目的での医療ファイルの使用の拒否の欠如
除外基準:
- データベースの目的を理解できない。
- 法律で保護された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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胸郭出口症候群の患者
-胸郭出口症候群の診断またはフォローアップのためにアンジェ大学病院に紹介された患者
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訓練を受けたオペレータが安静時および TOS 診断のための挑発的な操作中に行った上肢のエコードップラー イメージング。
上肢の血管造影 (動脈および/または静脈) は、訓練を受けたオペレータが安静時および TOS 診断などの挑発的な操作中に実施します。
入院時に患者が自己記入した上肢症状の評価のための標準的なアンケート（MASC、DASH、SF36）の使用。
両前腕の経皮酸素圧の測定は、安静時および TOS 診断のための挑発的な操作中に行われます。
安静時およびTOS診断のための挑発的な操作中に行われる前腕または指のフォトプレチスモグラフィー
上肢の筋電図と神経叢圧迫の徴候の有無についての医師のエンコーディング (C8 T1 領域に対する反応の障害)
Apophysomegaly または追加の頸肋骨の研究のために実行される標準的な X 線。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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超音波
時間枠：1時間
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検査を実施した医師が患者のファイルに記録した超音波解釈の検索
|
1時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血管造影エンコーディング
時間枠：1週間
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検査を実施した医師が患者のファイルに記録した血管造影の解釈の検索
|
1週間
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アンケート採点
時間枠：1時間
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それぞれの採点方法によるアンケートの採点
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1時間
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経皮酸素測定
時間枠：1時間
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挑発的な操縦中に観察された残りの酸素圧 (DROP) 最小値からの減少の記録
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1時間
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プレチスモグラフィの解釈
時間枠：1時間
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挑発的な操縦中に観察された体積変化のパターンの分析
|
1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pierre ABRAHAM, MD; PhD、University and univerity hospital in Angers, FRANCE
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2025年12月1日
研究の完了 (予想される)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月2日
最初の投稿 (実際)
2020年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月2日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。