Rutina Clínica en el Síndrome de Salida Torácica (SKIPA)
2 de junio de 2021 actualizado por: University Hospital, Angers
Evaluación Des Mesures Dopplers, Angiographiques, Radiographique Oximetriques, Plethysmographiques, Electromyographiques et Des Questionnaires Cliniques Des Patients adressés Pour Suspicion de Syndrome du défilé Thoraco-brachial
Registro transversal y análisis de investigaciones realizadas en pacientes remitidos por sospecha de síndrome de salida torácica (TOS)
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes tendrán registro en una base de datos de todas las exploraciones que eventualmente se realizaron para el diagnóstico o seguimiento de su enfermedad, entre las cuales:
- Características (Edad, Sexo, altura, peso, tratamiento en curso,
- actividad profesional, actividad deportiva,
- Síntomas.
- Fotopletismografía de antebrazo y dedo (PPG) durante maniobras de provocación del miembro superior
- Registro de oximetría transcutánea (Tcpo2)
- Cuestionarios estándar (MASC, DASH, FS36)
- Doppler y ecografía durante maniobras de provocación del miembro superior
- Angiografía durante maniobras de provocación del miembro superior
- electromiograma
- Radiografía estándar
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pierre ABRAHAM, MD PhD
- Número de teléfono: +33241353689
- Correo electrónico: piabraham@chu-angers.fr
Ubicaciones de estudio
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-
-
Angers, Francia, 49933
- Reclutamiento
- University Hospital
-
Contacto:
- Pierre ABRAHAM, MD PhD
- Número de teléfono: +33241353689
- Correo electrónico: piabraham@chu-angers.fr
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los sujetos adultos remitidos para el diagnóstico o seguimiento de TOS
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ausencia de denegación para el uso de expedientes médicos con fines de investigación
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comprender el propósito de la base de datos.
- Paciente protegido por la ley.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con síndrome de salida torácica
Pacientes derivados al Hospital Universitario de Angers para el diagnóstico o seguimiento del síndrome del desfiladero torácico
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Imágenes de ecodoppler de miembros superiores realizadas por operadores capacitados en reposo y durante maniobras de provocación para el diagnóstico de TOS.
Angiografía (arterial y/o venosa) de miembros superiores realizada por operadores capacitados en reposo y durante maniobras de provocación como para el diagnóstico de TOS.
Utilización de cuestionarios estándar (MASC, DASH, SF36) para la evaluación de síntomas de miembros superiores autocumplimentados por los pacientes al ingreso.
Medición de la presión de oxígeno transcutáneo en ambos antebrazos realizada en reposo y durante maniobras de provocación para el diagnóstico de TOS.
Fotopletismografía de antebrazos o dedos realizada en reposo y durante maniobras de provocación para el diagnóstico de TOS
Electromiografía de miembros superiores con codificación del médico para la presencia o ausencia de signos de compresión de plexos (deterioro de la respuesta en C8 T1 erea
Radiografía estándar realizada para la investigación de apofisomegalia o costilla cervical adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ultrasonido
Periodo de tiempo: 1 hora
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Recuperación de la interpretación de la ecografía registrada en el expediente del paciente por el médico que realizó la prueba
|
1 hora
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
codificación de angiografía
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Recuperación de la interpretación de la angiografía registrada en el expediente del paciente por el médico que realizó la prueba
|
1 semana
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Puntuación del cuestionario
Periodo de tiempo: 1 hora
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Puntuación de los cuestionarios según sus respectivos métodos de puntuación
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1 hora
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Oximetría transcutánea
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Registro de la disminución del valor mínimo de la presión de oxígeno en reposo (DROP) observado durante las maniobras de provocación
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1 hora
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Interpretación de la pletismografía
Periodo de tiempo: 1 hora
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Análisis del patrón de cambios de volumen observados durante maniobras de provocación
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, University and univerity hospital in Angers, FRANCE
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .