Rutynowe postępowanie kliniczne w zespole ujścia klatki piersiowej (SKIPA)
2 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers
Ocena Des Mesures Dopplers, Angiographiques, Radiographique Oximetriques, Plethysmographiques, Electromyographiques et Des Questionnaires Cliniques Des Pacjenci adressés Pour Suspicion de Syndrome du défilé Thoraco-ramachial
Przekrojowa rejestracja i analiza badań przeprowadzonych u pacjentów kierowanych z podejrzeniem zespołu ujścia klatki piersiowej (TOS)
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Pacjenci będą mieli zapis w bazie danych wszystkich badań, które ostatecznie przeprowadzono w celu postawienia diagnozy lub obserwacji ich choroby, w tym:
- Charakterystyka (wiek, płeć, wzrost, waga, trwające leczenie,
- działalność zawodowa, działalność sportowa,
- Objawy.
- Fotopletyzmografia przedramienia i palca (PPG) podczas prowokacyjnych manewrów kończyny górnej
- Zapis przezskórnej oksymetrii (Tcpo2).
- Standardowe kwestionariusze (MASC, DASH, FS36)
- Doppler i USG podczas prowokacyjnych manewrów kończyny górnej
- Angiografia podczas prowokacyjnych manewrów kończyny górnej
- Elektromiogram
- Standardowe zdjęcie rentgenowskie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pierre ABRAHAM, MD PhD
- Numer telefonu: +33241353689
- E-mail: piabraham@chu-angers.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49933
- Rekrutacyjny
- University Hospital
-
Kontakt:
- Pierre ABRAHAM, MD PhD
- Numer telefonu: +33241353689
- E-mail: piabraham@chu-angers.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy dorośli pacjenci skierowani na diagnozę lub obserwację TOS
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak odmowy wykorzystania dokumentacji medycznej do celów badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność zrozumienia celu bazy danych.
- Pacjent chroniony prawem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z zespołem ujścia klatki piersiowej
Pacjenci kierowani do Szpitala Uniwersyteckiego w Angers w celu diagnozy lub obserwacji zespołu górnego otworu klatki piersiowej
|
Obrazowanie echodopplerowe kończyn górnych wykonywane przez przeszkolonych operatorów w spoczynku i podczas manewrów prowokacyjnych w diagnostyce TOS.
Angiografia (tętnicza i/lub żylna) kończyn górnych wykonywana przez przeszkolonych operatorów w spoczynku i podczas prowokacyjnych manewrów, np. w diagnostyce TOS.
Wykorzystanie standardowych kwestionariuszy (MASC, DASH, SF36) do oceny dolegliwości kończyn górnych wypełnianych samodzielnie przez pacjentów przy przyjęciu.
Pomiar przezskórnego ciśnienia tlenu na obu przedramionach w spoczynku oraz podczas manewrów prowokacyjnych w diagnostyce TOS.
Fotopletyzmografia przedramion lub palców wykonywana w spoczynku i podczas manewrów prowokacyjnych w diagnostyce TOS
Elektromiografia kończyn górnych z kodowaniem lekarza na obecność lub brak objawów ucisku splotu (upośledzenie odpowiedzi na C8 T1 erea)
Standardowe zdjęcie rentgenowskie wykonywane w celu zbadania apofisomegalii lub dodatkowego żebra szyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ultradźwięk
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Odzyskanie interpretacji USG zapisanej w karcie pacjenta przez lekarza, który wykonał badanie
|
1 godzina
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kodowanie angiografii
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Odzyskanie interpretacji angiografii zapisanej w dokumentacji pacjenta przez lekarza, który wykonał badanie
|
1 tydzień
|
|
Punktacja kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Punktacja kwestionariuszy zgodnie z ich odpowiednimi metodami punktacji
|
1 godzina
|
|
Pulsoksymetria przezskórna
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Rejestracja spadku minimalnej wartości ciśnienia reszty tlenu (DROP) obserwowanej podczas manewrów prowokacyjnych
|
1 godzina
|
|
Interpretacja pletyzmografii
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Analiza wzorca zmian objętości obserwowanych podczas manewrów prowokacyjnych
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, University and univerity hospital in Angers, FRANCE
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/17
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .