Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая рутина при синдроме грудного выхода (SKIPA)

2 июня 2021 г. обновлено: University Hospital, Angers

Оценка показателей: допплеровские, ангиографические, рентгенографические, оксиметрические, плетизмографические, электромиографические и опросники.

Поперечная запись и анализ исследований, проведенных у пациентов, направленных с подозрением на синдром грудной апертуры (TOS)

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут иметь записи в базе данных всех исследований, которые в конечном итоге были выполнены для диагностики или наблюдения за их заболеванием, среди которых:

  • Характеристики (возраст, пол, рост, вес, текущее лечение,
  • профессиональная деятельность, спортивная деятельность,
  • Симптомы.
  • Предплечье и пальцевая фотоплетизмография (ФПГ) при провокационных маневрах верхней конечности
  • Запись чрескожной оксиметрии (Tcpo2)
  • Стандартные опросники (MASC, DASH, FS36)
  • Доплер и УЗИ при провокационных маневрах верхней конечности
  • Ангиография при провокационных маневрах верхней конечности
  • Электромиограмма
  • Стандартный рентген

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pierre ABRAHAM, MD PhD
  • Номер телефона: +33241353689
  • Электронная почта: piabraham@chu-angers.fr

Места учебы

  • Франция
      • Angers, Франция, 49933
        • Рекрутинг
        • University Hospital
        • Контакт:
          • Pierre ABRAHAM, MD PhD
          • Номер телефона: +33241353689
          • Электронная почта: piabraham@chu-angers.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые субъекты, направленные для диагностики или последующего наблюдения TOS

Описание

Критерии включения:

  • Отсутствие запрета на использование медицинских карт в исследовательских целях

Критерий исключения:

  • Неспособность понять назначение базы данных.
  • Пациент защищен законом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с синдромом грудной апертуры
Пациенты, направленные в Университетскую клинику Анже для диагностики или последующего наблюдения синдрома грудной апертуры.
Диагностический тест: УЗИ
Эходопплерография верхних конечностей, выполненная обученными операторами в покое и во время провокационных маневров для диагностики СОС.
Диагностический тест: ангиография
Ангиография (артериальная и/или венозная) верхних конечностей, выполняемая обученными операторами в покое и во время провокационных маневров, например, для диагностики СОС.
Диагностический тест: анкеты
Использование стандартных опросников (MASC, DASH, SF36) для оценки симптомов со стороны верхних конечностей, самостоятельно заполняемых пациентами при поступлении.
Диагностический тест: Чрескожная оксиметрия
Измерение чрескожного давления кислорода на обоих предплечьях в покое и во время провокационных маневров для диагностики СОС.
Диагностический тест: плетизмография
Фотоплетизмография предплечий или пальцев в покое и при провокационных маневрах для диагностики СОС
Диагностический тест: Электромиограмма
Электромиография верхних конечностей с кодировкой врача на наличие или отсутствие признаков компрессии сплетения (нарушение ответа на С8 Т1 ареа
Диагностический тест: Стандартный рентген
Стандартная рентгенография проводится для исследования апофизомегалии или добавочного шейного ребра.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
УЗИ
Временное ограничение: 1 час
Получение интерпретации УЗИ, записанной в карте пациента врачом, проводившим исследование.
1 час

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
кодирование ангиографии
Временное ограничение: 1 неделя
Получение интерпретации ангиографии, записанной в карте пациента врачом, проводившим тест.
1 неделя
Оценка анкеты
Временное ограничение: 1 час
Оценка анкет в соответствии с их соответствующими методами оценки
1 час
Чрескожная оксиметрия
Временное ограничение: 1 час
Регистрация минимального значения снижения давления кислорода в покое (DROP), наблюдаемого во время провокационных маневров.
1 час
Интерпретация плетизмографии
Временное ограничение: 1 час
Анализ характера изменения объема, наблюдаемого при провокационных маневрах
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Angers

Следователи

  • Главный следователь: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, University and univerity hospital in Angers, FRANCE

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020/17

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться