Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Routine clinica nella sindrome dello stretto toracico (SKIPA)

2 giugno 2021 aggiornato da: University Hospital, Angers

Evaluation Des Mesures Dopplers, Angiographiques, Radiographique Oximetriques, Plethysmographiques, Electromyographiques et Des Questionnaires Cliniques Des Patients adressés Pour Suspicion de Syndrome du défilé Thoraco-brachial

Registrazione trasversale e analisi delle indagini eseguite nei pazienti indirizzati per sospetta sindrome dello stretto toracico (TOS)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti avranno la registrazione su un database di tutti gli accertamenti eventualmente eseguiti per la diagnosi o il follow up della loro malattia, tra cui:

  • Caratteristiche (età, sesso, altezza, peso, trattamento in corso,
  • attività professionale, attività sportiva,
  • Sintomi.
  • Fotopletismografia dell'avambraccio e delle dita (PPG) durante le manovre provocatorie dell'arto superiore
  • Registrazione dell'ossimetria transcutanea (Tcpo2).
  • Questionari standard (MASC, DASH, FS36)
  • Doppler ed ecografia durante le manovre provocatorie dell'arto superiore
  • Angiografia durante le manovre provocatorie dell'arto superiore
  • Elettromiogramma
  • Raggi X standard

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49933
        • Reclutamento
        • University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i soggetti adulti inviati per la diagnosi o il follow-up di TOS

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Assenza di diniego per l'utilizzo di cartelle cliniche a fini di ricerca

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comprendere lo scopo del database.
  • Paziente tutelato dalla legge.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con sindrome dello stretto toracico
Pazienti indirizzati all'Ospedale Universitario di Angers per la diagnosi o il follow-up della sindrome dello stretto toracico
Test diagnostico: Ultrasuoni
Imaging ecodoppler degli arti superiori eseguito da operatori addestrati a riposo e durante le manovre provocatorie per la diagnosi di TOS.
Test diagnostico: angiografia
Angiografia (arteriosa e/o venosa) degli arti superiori eseguita da operatori addestrati a riposo e durante le manovre provocatorie come per la diagnosi di TOS.
Test diagnostico: questionari
Utilizzo di questionari standard (MASC, DASH, SF36) per la valutazione dei sintomi dell'arto superiore autocompilati dai pazienti al momento del ricovero.
Test diagnostico: Ossimetria transcutanea
Misurazione della pressione transcutanea dell'ossigeno su entrambi gli avambracci eseguita a riposo e durante le manovre di provocazione per la diagnosi di TOS.
Test diagnostico: pletismografia
Fotopletismografia degli avambracci o delle dita eseguita a riposo e durante le manovre provocatorie per la diagnosi di TOS
Test diagnostico: Elettromiogramma
Elettromiografia degli arti superiori con codifica del medico per la presenza o assenza di segni di compressione del plesso (compromissione della risposta su C8 T1 erea
Test diagnostico: Raggi X standard
Radiografia standard eseguita per la ricerca di apofisomegalia o costola cervicale aggiuntiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ecografia
Lasso di tempo: 1 ora
Recupero dell'interpretazione ecografica registrata nella cartella del paziente dal medico che ha eseguito il test
1 ora

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
codifica angiografica
Lasso di tempo: 1 settimana
Recupero dell'interpretazione dell'angiografia registrata nella cartella del paziente dal medico che ha eseguito il test
1 settimana
Punteggio del questionario
Lasso di tempo: 1 ora
Punteggio dei questionari in base ai rispettivi metodi di punteggio
1 ora
Ossimetria transcutanea
Lasso di tempo: 1 ora
Registrazione del valore minimo di diminuzione da riposo della pressione dell'ossigeno (DROP) osservato durante le manovre di provocazione
1 ora
Interpretazione della pletismografia
Lasso di tempo: 1 ora
Analisi del pattern delle variazioni di volume osservate durante le manovre provocatorie
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, University and univerity hospital in Angers, FRANCE

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/17

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome dello stretto toracico

Prove cliniche su Ultrasuoni

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Nigeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi