Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk rutine i Thoracic Outlet Syndrome (SKIPA)

2. juni 2021 oppdatert av: University Hospital, Angers

Evaluation Des Mesures Dopplers, Angiographiques, Radiographique Oximetriques, Plethysmographiques, Electromyographiques et Des Questionnaires Cliniques Des Pasients adressesés Pour Suspicion de Syndrome du défilé Thoraco-brachial

Tverrgående registrering og analyse av undersøkelser utført hos pasienter henvist for mistenkt thoracic outlet syndrome (TOS)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil ha registrering i en database av alle undersøkelser som til slutt ble utført for diagnostisering eller oppfølging av sykdommen, blant annet:

  • Kjennetegn (Alder, Kjønn høyde, vekt, pågående behandling,
  • profesjonell aktivitet, sportsaktivitet,
  • Symptomer.
  • Underarm og finger fotopletysmografi (PPG) under provoserende manøvrer i overekstremiteten
  • Transkutan oksymetri (Tcpo2) opptak
  • Standard spørreskjemaer (MASC, DASH, FS36)
  • Doppler og ultralyd under provoserende manøvrer i overekstremiteten
  • Angiografi under provoserende manøvrer i overekstremiteten
  • Elektromyogram
  • Standard røntgen

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49933
        • Rekruttering
        • University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne forsøkspersoner henvist for diagnose eller oppfølging av TOS

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fravær av avslag for bruk av medisinske filer til forskningsformål

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å forstå formålet med databasen.
  • Pasient beskyttet av loven.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med Thoracic outlet syndrome
Pasienter henvist til University Hospital of Angers for diagnostisering eller oppfølging av thorax outlet syndrome
Diagnostisk test: Ultralyd
Ekkodoppleravbildning av øvre lemmer utført av trente operatører i hvile og under provoserende manøvrer for TOS-diagnose.
Diagnostisk test: angiografi
Angiografi (arteriell og/eller venøs) av øvre lemmer utført av trente operatører i hvile og under provoserende manøvrer som for TOS-diagnose.
Diagnostisk test: spørreskjemaer
Bruk av standard spørreskjemaer (MASC, DASH, SF36) for evaluering av overekstremitetssymptomer selvutfylt av pasientene ved innleggelse.
Diagnostisk test: Transkutan oksymetri
Måling av transkutant oksygentrykk på begge underarmene utført i hvile og under provoserende manøvrer for TOS-diagnose.
Diagnostisk test: pletysmografi
Fotopletysmografi av underarmene eller fingrene utført i hvile og under provoserende manøvrer for TOS-diagnose
Diagnostisk test: Elektromyogram
Elektromyografi av de øvre lemmer med koding av legen for tilstedeværelse eller fravær av tegn på plexiskompresjon (nedsatt respons på C8 T1 erea
Diagnostisk test: Standard røntgen
Standard røntgen utført for forskning på apofysomegali eller tilleggs-cervical rib.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ultralyd
Tidsramme: 1 time
Henting av ultralydtolkning som registrert i pasientens fil av legen som utførte testen
1 time

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
angiografi-koding
Tidsramme: 1 uke
Henting av angiografitolkning som registrert i pasientens fil av legen som utførte testen
1 uke
Spørreskjemascore
Tidsramme: 1 time
Poengsetting av spørreskjemaene i henhold til deres respektive poengmetoder
1 time
Transkutan oksymetri
Tidsramme: 1 time
Registrering av reduksjonen fra rest av oksygentrykk (DROP) minimal verdi observert under de provoserende manøvrene
1 time
Pletysmografi tolkning
Tidsramme: 1 time
Analyse av mønsteret av volumendringer observert under provoserende manøvrer
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Angers

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, University and univerity hospital in Angers, FRANCE

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020/17

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Thoracic Outlet Syndrome

Kliniske studier på Ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere