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Rotina Clínica na Síndrome do Desfiladeiro Torácico (SKIPA)

2 de junho de 2021 atualizado por: University Hospital, Angers

Avaliação Des Mesures Dopplers, Angiographiques, Radiographique Oximetrices, Plethysmographiques, Electromyographiques et Des Questionnaires Clinices Des Doentes Adresses Pour Suspeita de Síndrome do Defilé Toraco-braquial

Registro transversal e análise de investigações realizadas em pacientes encaminhados por suspeita de síndrome do desfiladeiro torácico (SDT)

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes terão registro em um banco de dados de todas as investigações que eventualmente foram realizadas para o diagnóstico ou acompanhamento de sua doença, dentre as quais:

  • Características (Idade, Sexo altura, peso, tratamento em curso,
  • atividade profissional, atividade esportiva,
  • Sintomas.
  • Fotopletismografia (PPG) de antebraço e dedos durante manobras provocativas do membro superior
  • Registro de oximetria transcutânea (Tcpo2)
  • Questionários padrão (MASC, DASH, FS36)
  • Doppler e ultrassonografia durante manobras provocativas do membro superior
  • Angiografia durante manobras provocativas do membro superior
  • Eletromiograma
  • Raio X padrão

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Angers, França, 49933
        • Recrutamento
        • University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os indivíduos adultos encaminhados para diagnóstico ou acompanhamento de SDT

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ausência de negação de uso de prontuário médico para fins de pesquisa

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de entender o propósito do banco de dados.
  • Paciente protegido por lei.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com síndrome do desfiladeiro torácico
Pacientes encaminhados ao Hospital Universitário de Angers para diagnóstico ou acompanhamento de síndrome do desfiladeiro torácico
Teste de diagnostico: Ultrassom
Imagens de ecodoppler de membros superiores realizadas por operadores treinados em repouso e durante manobras provocativas para diagnóstico de SDT.
Teste de diagnostico: angiografia
Angiografia (arterial e/ou venosa) de membros superiores realizada por operadores treinados em repouso e durante manobras provocativas como para diagnóstico de SDT.
Teste de diagnostico: questionários
Aplicação de questionários padronizados (MASC, DASH, SF36) para avaliação de sintomas de membros superiores autopreenchidos pelos pacientes na admissão.
Teste de diagnostico: Oximetria transcutânea
Medida da pressão transcutânea de oxigênio em ambos os antebraços realizada em repouso e durante manobras provocativas para diagnóstico de SDT.
Teste de diagnostico: pletismografia
Fotopletismografia de antebraços ou dedos realizada em repouso e durante manobras provocativas para diagnóstico de SDT
Teste de diagnostico: Eletromiograma
Eletromiografia de membros superiores com codificação do médico para presença ou ausência de sinais de compressão do plexo (comprometimento da resposta em C8 T1 área
Teste de diagnostico: Raio X Padrão
Radiografia padrão realizada para pesquisa de apofisomegalia ou costela cervical adicional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ultrassom
Prazo: 1 hora
Recuperação da interpretação do ultrassom registrada no prontuário do paciente pelo médico que realizou o exame
1 hora

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
codificação de angiografia
Prazo: 1 semana
Recuperação da interpretação da angiografia registrada no prontuário do paciente pelo médico que realizou o exame
1 semana
Pontuação do questionário
Prazo: 1 hora
Pontuação dos questionários de acordo com seus respectivos métodos de pontuação
1 hora
Oximetria transcutânea
Prazo: 1 hora
Registro da diminuição do valor mínimo da pressão de oxigênio em repouso (DROP) observada durante as manobras provocativas
1 hora
Interpretação da pletismografia
Prazo: 1 hora
Análise do padrão de alterações de volume observadas durante manobras provocativas
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Angers

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, University and univerity hospital in Angers, FRANCE

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020/17

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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