Routine clinique dans le syndrome du défilé thoracique (SKIPA)
2 juin 2021 mis à jour par: University Hospital, Angers
Évaluation Des Mesures Dopplers, Angiographiques, Radiographiques Oximétriques, Plethysmographiques, Electromyographiques et Des Questionnaires Cliniques Des Patients renvoyés Pour Suspicion de Syndrome du défilé Thoraco-brachial
Enregistrement et analyse transversale des investigations réalisées chez les patients référés pour suspicion de syndrome du défilé thoracique (STO)
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les patients auront l'enregistrement sur une base de données de toutes les investigations qui ont été éventuellement réalisées pour le diagnostic ou le suivi de leur maladie, parmi lesquelles :
- Caractéristiques (Age, Sexe taille, poids, traitement en cours,
- activité professionnelle, activité sportive,
- Symptômes.
- Photopléthysmographie de l'avant-bras et des doigts (PPG) lors de manœuvres provocatrices du membre supérieur
- Enregistrement de l'oxymétrie transcutanée (Tcpo2)
- Questionnaires standards (MASC, DASH, FS36)
- Doppler et échographie lors de manœuvres de provocation du membre supérieur
- Angiographie lors de manœuvres de provocation du membre supérieur
- Électromyogramme
- Radiographie standard
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pierre ABRAHAM, MD PhD
- Numéro de téléphone: +33241353689
- E-mail: piabraham@chu-angers.fr
Lieux d'étude
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Angers, France, 49933
- Recrutement
- University Hospital
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Contact:
- Pierre ABRAHAM, MD PhD
- Numéro de téléphone: +33241353689
- E-mail: piabraham@chu-angers.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les sujets adultes référés pour le diagnostic ou le suivi du TOS
La description
Critère d'intégration:
- Absence de refus pour l'utilisation des dossiers médicaux à des fins de recherche
Critère d'exclusion:
- Incapacité à comprendre le but de la base de données.
- Patient protégé par la loi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints du syndrome du défilé thoracique
Patients adressés au CHU d'Angers pour le diagnostic ou le suivi d'un syndrome du défilé thoracique
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Imagerie échodoppler des membres supérieurs réalisée par des opérateurs formés au repos et lors de manœuvres provocatrices pour le diagnostic du TOS.
Angiographie (artérielle et/ou veineuse) des membres supérieurs réalisée par des opérateurs formés au repos et lors de manœuvres provocatrices telles que le diagnostic de TOS.
Utilisation de questionnaires standards (MASC, DASH, SF36) pour l'évaluation des symptômes du membre supérieur auto-remplis par les patients à l'admission.
Mesure de la pression d'oxygène transcutanée sur les deux avant-bras réalisée au repos et lors de manœuvres provocatrices pour le diagnostic du TOS.
Photopléthysmographie des avant-bras ou des doigts réalisée au repos et lors de manœuvres provocatrices pour le diagnostic de TOS
Electromyographie des membres supérieurs avec encodage du médecin pour la présence ou l'absence de signes de compression du plexis (altération de la réponse sur C8 T1 èrea
Radiographie standard réalisée pour la recherche d'apophysomégalie ou de côte cervicale supplémentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ultrason
Délai: 1 heure
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Récupération de l'interprétation échographique telle qu'enregistrée dans le dossier du patient par le médecin qui a réalisé l'examen
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1 heure
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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encodage d'angiographie
Délai: 1 semaine
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Récupération de l'interprétation de l'angiographie enregistrée dans le dossier du patient par le médecin qui a effectué le test
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1 semaine
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Notation du questionnaire
Délai: 1 heure
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Notation des questionnaires selon leurs méthodes de notation respectives
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1 heure
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Oxymétrie transcutanée
Délai: 1 heure
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Enregistrement de la diminution de la valeur minimale de la pression d'oxygène au repos (DROP) observée lors des manœuvres de provocation
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1 heure
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Interprétation de la pléthysmographie
Délai: 1 heure
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Analyse du schéma des changements de volume observés lors des manœuvres de provocation
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, University and univerity hospital in Angers, FRANCE
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2020
Première publication (Réel)
6 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/17
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .