Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická rutina u syndromu hrudního vývodu (SKIPA)

2. června 2021 aktualizováno: University Hospital, Angers

Hodnocení měření Dopplerů, angiografií, rentgenových oxymetrií, plethysmografií, elektromyographiques a dotazníků Adresy pacientů Pour Suspicion de Syndrome du défilé Thoraco-brachiální

Transverzální záznam a analýza vyšetření provedených u pacientů doporučených pro suspektní syndrom výtoku hrudníku (TOS)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou mít záznam v databázi všech vyšetření, která byla nakonec provedena za účelem diagnózy nebo sledování jejich onemocnění, mezi které patří:

  • Charakteristiky (věk, pohlaví, výška, váha, probíhající léčba,
  • profesionální činnost, sportovní činnost,
  • Příznaky.
  • Fotopletysmografie předloktí a prstů (PPG) při provokačních manévrech horní končetiny
  • Záznam transkutánní oxymetrie (Tcpo2).
  • Standardní dotazníky (MASC, DASH, FS36)
  • Doppler a ultrazvuk při provokačních manévrech horní končetiny
  • Angiografie při provokačních manévrech horní končetiny
  • Elektromyogram
  • Standardní rentgen

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49933
        • Nábor
        • University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí jedinci doporučení k diagnóze nebo sledování TOS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absence odmítnutí použití lékařských záznamů pro výzkumné účely

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost porozumět účelu databáze.
  • Pacient chráněn zákonem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se syndromem hrudního vývodu
Pacienti byli odesláni do Fakultní nemocnice v Angers za účelem diagnostiky nebo sledování syndromu výtoku hrudníku
Diagnostický test: Ultrazvuk
Echodopplerovské zobrazení horních končetin prováděné vyškolenými operátory v klidu a při provokačních manévrech pro diagnostiku TOS.
Diagnostický test: angiografie
Angiografie (arteriální a/nebo žilní) horních končetin prováděná vyškolenými operátory v klidu a při provokativních manévrech, jako je diagnóza TOS.
Diagnostický test: dotazníky
Využití standardních dotazníků (MASC, DASH, SF36) pro hodnocení symptomů horní končetiny, které si pacienti sami vyplnili při příjmu.
Diagnostický test: Transkutánní oxymetrie
Měření transkutánního tlaku kyslíku na obou předloktích prováděné v klidu a při provokačních manévrech pro diagnostiku TOS.
Diagnostický test: pletysmografie
Fotopletysmografie předloktí nebo prstů prováděná v klidu a během provokativních manévrů pro diagnostiku TOS
Diagnostický test: Elektromyogram
Elektromyografie horních končetin s kódováním lékaře pro přítomnost nebo nepřítomnost známek komprese plexisu (zhoršení odpovědi na C8 T1 erea
Diagnostický test: Standardní RTG
Standardní RTG vyšetření pro výzkum apofysomegalie nebo přídatného krčního žebra.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ultrazvuk
Časové okno: 1 hodina
Získání ultrazvukové interpretace zaznamenané v souboru pacientů lékařem, který test prováděl
1 hodina

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kódování angiografie
Časové okno: 1 týden
Získání interpretace angiografie zaznamenané v souboru pacientů lékařem, který test prováděl
1 týden
Bodování v dotazníku
Časové okno: 1 hodina
Bodování dotazníků podle příslušných metod hodnocení
1 hodina
Transkutánní oxymetrie
Časové okno: 1 hodina
Záznam minimální hodnoty poklesu tlaku kyslíku v klidu (DROP) pozorované během provokativních manévrů
1 hodina
Interpretace pletysmografie
Časové okno: 1 hodina
Analýza vzoru objemových změn pozorovaných během provokativních manévrů
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, University and univerity hospital in Angers, FRANCE

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/17

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Thoracic Outlet Syndrome

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit