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흉곽출구증후군의 임상적 일과 (SKIPA)

2021년 6월 2일 업데이트: University Hospital, Angers

Evaluation Des Mesures Dopplers, Angiographiques, Radiographique Oximetriques, Plethysmographiques, Electromyographiques et Des Questionnaires Cliniques Des Patients adressés Pour Suspicion de Syndrome du Défilé Thoraco-brachial

흉곽 출구 증후군(TOS)이 의심되는 환자에서 수행된 조사의 횡단 기록 및 분석

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 질병의 진단 또는 후속 조치를 위해 최종적으로 수행된 모든 조사의 데이터베이스에 기록을 갖게 됩니다.

  • 특성(나이, 성별, 키, 몸무게, 현재 치료 중,
  • 직업 활동, 스포츠 활동,
  • 증상.
  • 상지의 도발적인 조작 중 팔뚝 및 손가락 광용적맥파검사(PPG)
  • 경피적 산소측정(Tcpo2) 기록
  • 표준 설문지(MASC, DASH, FS36)
  • 상지의 도발적인 기동 중 도플러 및 초음파
  • 상지의 도발적인 조작 중 혈관조영술
  • 근전도
  • 표준 엑스레이

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Angers, 프랑스, 49933
        • 모병
        • University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

TOS의 진단 또는 후속 조치를 위해 의뢰된 모든 성인 피험자

설명

포함 기준:

  • 연구 목적의 의료 파일 사용에 대한 거부 부재

제외 기준:

  • 데이터베이스의 목적을 이해할 수 없음.
  • 법으로 보호받는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
흉곽출구증후군 환자
흉곽출구증후군의 진단 또는 추적관찰을 위해 앙제대학교병원에 의뢰된 환자
진단 검사: 초음파
TOS 진단을 위해 훈련된 조작자가 휴식 중 및 도발적인 기동 중에 수행하는 상지의 에코도플러 영상.
진단 검사: 혈관조영술
TOS 진단을 위한 도발적인 조작 및 휴식 중 훈련된 조작자가 수행하는 상지의 혈관조영술(동맥 및/또는 정맥).
진단 검사: 설문지
입원 시 환자가 자가 완성한 상지 증상 평가를 위한 표준 설문지(MASC, DASH, SF36) 사용.
진단 검사: 경피적 산소 측정
TOS 진단을 위해 안정시와 도발적 기동 중에 양쪽 전완에 경피적 산소압을 측정합니다.
진단 검사: 혈량 측정법
TOS 진단을 위한 도발적인 조작 및 휴식 시 수행되는 팔뚝 또는 손가락의 광용적맥파검사
진단 검사: 근전도
신경총 압박 징후의 존재 또는 부재(C8 T1 erea에 대한 반응 손상)에 대한 의사의 인코딩이 있는 상지의 근전도
진단 검사: 표준 엑스레이
Apophysomegaly 또는 추가 경추 늑골의 연구를 위해 수행된 표준 X-레이.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파
기간: 1 시간
검사를 수행한 의사가 환자 파일에 기록한 초음파 해석 검색
1 시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 조영 인코딩
기간: 일주
검사를 수행한 의사가 환자의 파일에 기록한 혈관 조영술 해석 검색
일주
설문지 채점
기간: 1 시간
각각의 채점 방법에 따른 설문지 채점
1 시간
경피적 산소 측정
기간: 1 시간
도발적인 기동 중에 관찰된 나머지 산소 압력(DROP) 최소값으로부터의 감소 기록
1 시간
혈량 측정법 해석
기간: 1 시간
도발 기동 시 관찰되는 용적 변화 패턴 분석
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Angers

수사관

  • 수석 연구원: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, University and univerity hospital in Angers, FRANCE

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020/17

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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