Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai rutin a mellkasi kimeneti szindrómában (SKIPA)

2021. június 2. frissítette: University Hospital, Angers

Evaluation Des Mesures Dopplers, Angiographiques, Radiographique Oximetriques, Plethysmographiques, Electromyographiques et Des Questionnaires Cliniques Des Patients adressés Pour Suspicion de Syndrome du défilé Thoraco-brachial

A thoracic outlet szindróma (TOS) gyanúja miatt beutalt betegeken végzett vizsgálatok transzverzális rögzítése és elemzése

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek egy adatbázisban rögzítik az összes olyan vizsgálatot, amelyet betegségük diagnosztizálása vagy nyomon követése érdekében végeztek, beleértve:

  • Jellemzők (életkor, nem magasság, súly, folyamatban lévő kezelés,
  • szakmai tevékenység, sporttevékenység,
  • Tünetek.
  • Alkar és ujj fotopletizmográfia (PPG) a felső végtag provokatív manőverei során
  • Transzkután oximetriás (Tcpo2) felvétel
  • Szabványos kérdőívek (MASC, DASH, FS36)
  • Doppler és ultrahang a felső végtag provokatív manőverei során
  • Angiográfia a felső végtag provokatív manőverei során
  • Elektromiogram
  • Normál röntgen

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden felnőtt alany a TOS diagnózisára vagy nyomon követésére utalt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az orvosi akták kutatási célú felhasználásának megtagadása hiánya

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség megérteni az adatbázis célját.
  • Törvény által védett beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Thoracic outlet szindrómában szenvedő betegek
Az Angers-i Egyetemi Kórházba utalt betegek a mellkasi kimeneti szindróma diagnosztizálására vagy nyomon követésére
Diagnosztikai vizsgálat: Ultrahang
A felső végtagok echodoppler képalkotása, amelyet képzett kezelők végeznek nyugalomban és provokatív manőverek során a TOS diagnózisához.
Diagnosztikai vizsgálat: angiográfia
A felső végtagok angiográfiája (artériás és/vagy vénás) képzett kezelők által nyugalomban és provokatív manőverek során, például a TOS diagnózisához.
Diagnosztikai vizsgálat: kérdőíveket
Standard kérdőívek (MASC, DASH, SF36) használata a felső végtagi tünetek értékelésére, amelyeket a betegek a felvételkor saját maguk töltenek ki.
Diagnosztikai vizsgálat: Transzkután oximetria
A transzkután oxigénnyomás mérése mindkét alkaron nyugalomban és provokatív manőverek során a TOS diagnózisához.
Diagnosztikai vizsgálat: pletizmográfia
Az alkar vagy az ujjak fotopletizmográfiája nyugalomban és provokatív manőverek során a TOS diagnózisához
Diagnosztikai vizsgálat: Elektromiogram
A felső végtagok elektromiográfiája az orvos kódolásával a plexis kompresszió jeleinek meglétére vagy hiányára (a C8 T1 erea-reakció károsodása)
Diagnosztikai vizsgálat: Szabványos röntgen
Standard röntgenvizsgálat apophysomegalia vagy kiegészítő nyaki borda kutatására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ultrahang
Időkeret: 1 óra
A vizsgálatot végző orvos által a betegek aktájában rögzített ultrahang-értelmezés lekérése
1 óra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
angiográfiai kódolás
Időkeret: 1 hét
A vizsgálatot végző orvos által a páciens aktájában rögzített angiográfia interpretáció lekérése
1 hét
Kérdőív pontozása
Időkeret: 1 óra
A kérdőívek pontozása az adott pontozási módszer szerint
1 óra
Transzkután oximetria
Időkeret: 1 óra
A provokatív manőverek során megfigyelt nyugalmi oxigénnyomás (DROP) minimális értékéhez viszonyított csökkenés rögzítése
1 óra
Plethysmographia értelmezése
Időkeret: 1 óra
A provokatív manőverek során megfigyelt térfogatváltozások mintázatának elemzése
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Angers

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, University and univerity hospital in Angers, FRANCE

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020/17

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Thoracic Outlet szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel