Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische routine bij het thoracale uitlaatsyndroom (SKIPA)

2 juni 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Angers

Evaluatie van de metingen Dopplers, angiografieën, radiografische oximetrieën, plethysmografieën, elektromyografieën en de vragenlijsten Cliniques Des Patients addresses Pour Suspicion de Syndrome du défilé Thoraco-brachial

Transversale registratie en analyse van onderzoeken die zijn uitgevoerd bij patiënten die zijn doorverwezen wegens verdenking op het thoracic outlet-syndroom (TOS)

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten zullen alle onderzoeken die uiteindelijk zijn uitgevoerd voor de diagnose of follow-up van hun ziekte in een database hebben opgenomen, waaronder:

  • Kenmerken (leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, lopende behandeling,
  • beroepsactiviteit, sportactiviteit,
  • Symptomen.
  • Onderarm- en vingerfotoplethysmografie (PPG) tijdens provocerende manoeuvres van de bovenste ledematen
  • Transcutane oxymetrie (Tcpo2) opname
  • Standaard vragenlijsten (MASC, DASH, FS36)
  • Doppler en echografie tijdens provocerende manoeuvres van de bovenste ledematen
  • Angiografie tijdens provocerende manoeuvres van de bovenste ledematen
  • Elektromyogram
  • Standaard röntgenfoto

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen proefpersonen verwezen voor de diagnose of follow-up van TOS

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afwezigheid van weigeren voor het gebruik van medische dossiers voor onderzoeksdoeleinden

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om het doel van de database te begrijpen.
  • Patiënt beschermd door de wet.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met het Thoracic Outlet-syndroom
Patiënten verwezen naar het Universitair Ziekenhuis van Angers voor de diagnose of follow-up van het thoracic outlet-syndroom
Diagnostische toets: Echografie
Echodoppler-beeldvorming van de bovenste ledematen uitgevoerd door getrainde operators in rust en tijdens provocerende manoeuvres voor TOS-diagnose.
Diagnostische toets: angiografie
Angiografie (arterieel en/of veneus) van de bovenste ledematen uitgevoerd door getrainde operators in rust en tijdens provocerende manoeuvres zoals voor TOS-diagnose.
Diagnostische toets: vragenlijsten
Gebruik van standaardvragenlijsten (MASC, DASH, SF36) voor de evaluatie van symptomen van de bovenste ledematen die de patiënten bij opname zelf hebben ingevuld.
Diagnostische toets: Transcutane oximetrie
Meting van de transcutane zuurstofdruk op beide onderarmen in rust en tijdens provocerende manoeuvres voor TOS-diagnose.
Diagnostische toets: plethysmografie
Fotoplethysmografie van de onderarmen of vingers uitgevoerd in rust en tijdens provocerende manoeuvres voor TOS-diagnose
Diagnostische toets: Elektromyogram
Elektromyografie van de bovenste ledematen met codering van de arts voor de aan- of afwezigheid van tekenen van plexiscompressie (stoornis van de respons op C8 T1 erea
Diagnostische toets: Standaard röntgenfoto
Standaard X-Ray uitgevoerd voor het onderzoek van apofysomegalie of aanvullende cervicale rib.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
echografie
Tijdsspanne: 1 uur
Ophalen van echo-interpretatie zoals vastgelegd in het patiëntendossier door de arts die de test heeft uitgevoerd
1 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
angiografie codering
Tijdsspanne: 1 week
Ophalen van angiografie-interpretatie zoals vastgelegd in het patiëntendossier door de arts die de test heeft uitgevoerd
1 week
Vragenlijst scoren
Tijdsspanne: 1 uur
Scoren van de vragenlijsten volgens hun respectievelijke scoremethoden
1 uur
Transcutane oximetrie
Tijdsspanne: 1 uur
Registratie van de afname van de rest van de zuurstofdruk (DROP) minimale waarde waargenomen tijdens de provocerende manoeuvres
1 uur
Plethysmografische interpretatie
Tijdsspanne: 1 uur
Analyse van het patroon van volumeveranderingen waargenomen tijdens provocerende manoeuvres
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Angers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, University and univerity hospital in Angers, FRANCE

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/17

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Thoracic Outlet-syndroom

Klinische onderzoeken op Echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren