Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Routine beim Thoracic-outlet-Syndrom (SKIPA)

2. Juni 2021 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Bewertung von Doppler-, Angiographie-, Röntgen-Oximetrie-, Plethysmographie-, Elektromyographie- und Fragebogen-Kliniken von Patientenadressen für den Verdacht auf ein Thorako-Brachial-Syndrom

Transversale Aufzeichnung und Analyse von Untersuchungen bei Patienten mit Verdacht auf Thoracic-outlet-Syndrom (TOS)

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden in einer Datenbank über alle Untersuchungen verfügen, die schließlich zur Diagnose oder Nachsorge ihrer Krankheit durchgeführt wurden, darunter:

  • Merkmale (Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, laufende Behandlung,
  • berufliche Tätigkeit, sportliche Betätigung,
  • Symptome.
  • Unterarm- und Finger-Photoplethysmographie (PPG) bei provokativen Manövern der oberen Extremität
  • Aufzeichnung der transkutanen Oxymetrie (Tcpo2).
  • Standardfragebögen (MASC, DASH, FS36)
  • Doppler und Ultraschall bei provokativen Manövern der oberen Extremität
  • Angiographie bei provokativen Manövern der oberen Extremität
  • Elektromyogramm
  • Standard-Röntgen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Probanden, die zur Diagnose oder Nachsorge von TOS überwiesen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtverweigerung der Verwendung medizinischer Akten zu Forschungszwecken

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, den Zweck der Datenbank zu verstehen.
  • Gesetzlich geschützter Patient.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Thoracic-outlet-Syndrom
Patienten, die zur Diagnose oder Nachsorge des Thoracic-outlet-Syndroms an das Universitätsklinikum Angers überwiesen wurden
Diagnosetest: Ultraschall
Echodoppler-Bildgebung der oberen Extremitäten, durchgeführt von geschulten Bedienern in Ruhe und während provokativer Manöver zur TOS-Diagnose.
Diagnosetest: Angiographie
Angiographie (arteriell und/oder venös) der oberen Extremitäten, durchgeführt von geschultem Personal in Ruhe und während provokativer Manöver, wie z. B. zur TOS-Diagnose.
Diagnosetest: Fragebögen
Verwendung von Standardfragebögen (MASC, DASH, SF36) zur Bewertung der Symptome der oberen Extremitäten, die von den Patienten bei der Aufnahme selbst ausgefüllt werden.
Diagnosetest: Transkutane Oximetrie
Messung des transkutanen Sauerstoffdrucks an beiden Unterarmen in Ruhe und bei provokativen Manövern zur TOS-Diagnose.
Diagnosetest: Plethysmographie
Photoplethysmographie der Unterarme oder Finger, durchgeführt in Ruhe und während provokativer Manöver zur TOS-Diagnose
Diagnosetest: Elektromyogramm
Elektromyographie der oberen Extremitäten mit Kodierung des Arztes für das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Anzeichen einer Plexiskompression (Beeinträchtigung der Reaktion auf C8 T1 erea
Diagnosetest: Standard-Röntgen
Standard-Röntgen für die Untersuchung von Apophysomegalie oder zusätzlicher Halsrippe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschall
Zeitfenster: 1 Stunde
Abruf der Ultraschallinterpretation, wie sie in der Patientenakte durch den Arzt, der den Test durchgeführt hat, aufgezeichnet wurde
1 Stunde

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angiographie-Kodierung
Zeitfenster: 1 Woche
Abruf der Angiographie-Interpretation, wie sie in der Patientenakte durch den Arzt, der den Test durchgeführt hat, aufgezeichnet wurde
1 Woche
Bewertung im Fragebogen
Zeitfenster: 1 Stunde
Bewertung der Fragebögen nach den jeweiligen Bewertungsmethoden
1 Stunde
Transkutane Oximetrie
Zeitfenster: 1 Stunde
Aufzeichnung der während der provokativen Manöver beobachteten Abnahme des minimalen Werts des Restsauerstoffdrucks (DROP).
1 Stunde
Interpretation der Plethysmographie
Zeitfenster: 1 Stunde
Analyse des Volumenänderungsmusters, das bei provokativen Manövern beobachtet wird
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Angers

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, University and univerity hospital in Angers, FRANCE

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/17

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Thoracic-outlet-Syndrom

Klinische Studien zur Ultraschall

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Jordan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren