Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk rutine i Thoracic Outlet Syndrome (SKIPA)

2. juni 2021 opdateret af: University Hospital, Angers

Evaluering Des Mesures Dopplers, Angiographiques, Radiographique Oximetriques, Plethysmographiques, Electromyographiques et Des Questionnaires Cliniques Des Patients adressersés Pour Suspicion de Syndrome du défilé Thoraco-brachial

Tværgående registrering og analyse af undersøgelser udført hos patienter henvist til mistanke om thoracic outlet syndrome (TOS)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil have registrering i en database af alle undersøgelser, der i sidste ende blev udført til diagnosticering eller opfølgning af deres sygdom, herunder:

  • Karakteristika (Alder, kønshøjde, vægt, igangværende behandling,
  • professionel aktivitet, sportsaktivitet,
  • Symptomer.
  • Underarms- og fingerfotopletysmografi (PPG) under provokerende manøvrer i overekstremiteterne
  • Transkutan oxymetri (Tcpo2) optagelse
  • Standard spørgeskemaer (MASC, DASH, FS36)
  • Doppler og ultralyd under provokerende manøvrer i overekstremiteterne
  • Angiografi under provokerende manøvrer i overekstremiteterne
  • Elektromyogram
  • Standard røntgen

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49933
        • Rekruttering
        • University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne forsøgspersoner henvist til diagnose eller opfølgning af TOS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fravær af afslag for brug af medicinske filer til forskningsformål

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå formålet med databasen.
  • Patient beskyttet ved lov.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med Thoracic Outlet Syndrome
Patienter henvist til Universitetshospitalet i Angers for diagnosticering eller opfølgning af thorax outlet syndrome
Diagnostisk test: Ultralyd
Echodoppler-billeddannelse af øvre lemmer udført af trænede operatører i hvile og under provokerende manøvrer til TOS-diagnose.
Diagnostisk test: angiografi
Angiografi (arteriel og/eller venøs) af øvre lemmer udført af trænede operatører i hvile og under provokerende manøvrer såsom TOS-diagnose.
Diagnostisk test: spørgeskemaer
Anvendelse af standardspørgeskemaer (MASC, DASH, SF36) til evaluering af symptomer på overekstremiteter udfyldt selv af patienterne ved indlæggelsen.
Diagnostisk test: Transkutan oximetri
Måling af transkutant ilttryk på begge underarme udført i hvile og under provokerende manøvrer til TOS-diagnose.
Diagnostisk test: plethysmografi
Fotoplethysmografi af underarmene eller fingrene udført i hvile og under provokerende manøvrer til TOS-diagnose
Diagnostisk test: Elektromyogram
Elektromyografi af de øvre lemmer med kodning af lægen for tilstedeværelse eller fravær af tegn på plexis kompression (forringelse af responsen på C8 T1 erea
Diagnostisk test: Standard røntgen
Standard røntgen udført til forskning af apophysomegali eller additionnal cervikal ribben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ultralyd
Tidsramme: 1 time
Hentning af ultralydsfortolkning som registreret i patientjournalen af ​​den læge, der udførte testen
1 time

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
angiografi kodning
Tidsramme: En uge
Hentning af angiografifortolkning som registreret i patientjournalen af ​​den læge, der udførte testen
En uge
Spørgeskemascore
Tidsramme: 1 time
Bedømmelse af spørgeskemaerne i henhold til deres respektive scoringsmetoder
1 time
Transkutan oximetri
Tidsramme: 1 time
Registrering af faldet fra rest-of-ilttryk (DROP) minimal værdi observeret under de provokerende manøvrer
1 time
Plethysmografi fortolkning
Tidsramme: 1 time
Analyse af mønsteret af volumenændringer observeret under provokerende manøvrer
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, University and univerity hospital in Angers, FRANCE

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/17

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoracic Outlet Syndrome

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner